新型动物疫苗制造集成关键技术开发与应用

针对传统动物疫苗抗原含量低、生产成本高、生产周期长、不同批次间质量差异大等行业关键共性难题，成功攻克大规模全悬浮连续流细胞培养替代传统鸡胚或转瓶培养、抗原规模化超滤浓缩、活疫苗耐热保护、基因调控、DNA疫苗质粒构建、高密度发酵和工业层析纯化技术七大核心技术，创制了高附加值动物疫苗产品，实现从0到1的原创性突破。基于创新技术，推动了多个 “补短板” “填空白”的原创新型动物疫苗产品的规模化生产与推广应用。例如禽流感DNA疫苗（H5 亚型）、重组新城疫病毒灭活疫苗、猪链球菌病-副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗、禽脑脊髓炎- 鸡痘二联活疫苗等；通过创新技术助力，有效提升了团队在新型动物疫苗制造领域的产业化水平，突破了动物疫苗智能制造系统集成的关键工艺技术，如培养基和大规模反应器国产化替代、实现国产膜包浓缩替代进口、打通DNA疫苗中试生产工艺流程、建立畜禽DNA疫苗生产线等。 目前该项目已在全国30个省市自治区实现推广应用，成为美国泰森食品、福喜、北京正大、 河南双汇、广东温氏等国内外大型养殖集团的主导产品。近五年来技术产品累计为674亿羽家禽、 4亿头猪提供了生命安全保障，带动中国养殖行业增效。

天津瑞普生物技术股份有限公司

AI血管介入手术机器人系统

血管介入手术机器人系统颠覆了传统介入手术过程中医生需要穿着厚重的铅衣暴露在x射线危害下进行手术的模式。通过5G技术可实现远程医疗，打破地域界限，实现专家资源跨地域协作；通过全球领先的智能感知技术、柔性导丝阻力检测技术极大减少术中风险；基于智能仿生的导丝/ 导管控制技术，模拟专家高难度手法，实现精准控制。 本项目为面向专业医务人员使用的手术机器人及控制系统，主要面向科室是各级医院心内科及相关科室，适用于各年龄段患者，主要完成PCI （经皮冠状动脉介入治疗）手术。传统介入手术模式中，介入医生需要穿着厚重的铅衣进行防护，防止受到X射线的危害，长时间穿戴对医生骨骼造成不可逆的伤害，铅衣也没办法对医生的手和脸部进行有效保护，医生手和脸依然暴露在X射线的环境下，受到X射线的危害。介入手术机器人的发明，可以帮助医生通过远程方式实现对介入耗材的控制，进而完成支架/球囊的定位与释放，最终完成介入手术。医生无须在手术室内即可完成介入手术，免除了X射线危害的同时，医生可以坐在操控室操纵机器人完成手术，减少医生站立时间，防止手术疲倦，减少手术并发症的发生。

北京唯迈医疗设备有限公司

mRNA疫苗载体脂质纳米颗粒（LNP）冻干剂型开发与产业化

mRNA疫苗载体脂质纳米颗粒（LNP）冻干技术平台能提供通用技术，既可以形成国家应对重大传染疾病的技术储备，缩短疫苗研发周期，也可以突破国外高端技术垄断，发展有自主知识产权的mRNA新型制剂产品，应用于更广泛的临床免疫治疗领域。开发具有稳定性更高、适用性更广、可及性更强的mRNA疫苗纳米冻干制剂，攻克mRNA药物发展的核心壁垒，大幅降低苛刻的冷链运输条件。公司研发的mRNA-LNP新冠疫苗，可以在室温下（25℃）储存并具有长期稳定性，复溶后理化性质稳定，可保持高生物活性。已建立mRNA-LNP新冠疫苗的全套制备工艺和生产流程，设备设施和原辅料高度国产化，具有较高的技术和产业成熟度，并通过了临床前研究的早期验证。 自主研发的mRNA-LNP冻干技术平台，相比国外已上市产品的稳定性有显著提高，解决液态mRNA疫苗储存和运输上的国际性难题。立足我国关于新发突发传染病和生物安全风险防控的战略高度，为推动“十四五”规划中重大新品种创制核心竞争力提供有效的技术支撑。冻干型mRNA疫苗采用了自主研发的LNP配方，不仅突破了mRNA疫苗稳定性的技术壁垒，还突破了关键组分阳离子脂质体的国外专利壁垒。

北京启辰生生物科技有限公司

发酵中国被毛孢菌粉及制剂先进生物制造关键技术与产业化

针对当前液体深层发酵技术存在菌种筛选分离效率低、活性化合物合成调控机制不明、发酵过程控制困难、发酵菌粉质量波动大等突出问题，项目组通过冬虫夏草中国被毛孢菌株的高通量筛选、多组学研究、发酵过程精准调控、生产线数字化集成与控制等方面的系统研究，攻克了冬虫夏草中国被毛孢菌粉液体深层发酵系列关键技术，实现了冬虫夏草中国被毛孢发酵菌粉及制剂的高效大规模生产。 该项目通过冬虫夏草中国被毛孢无性型菌株分离与鉴定、活性化合物代谢机制分析、发酵过程精准调控、智能化集成生产技术与装备等，建立了完整的研发与生产技术体系，创制了120吨低压气液旋流-多重紫外辐照生物反应器，利用pH、活细胞、氨基氮、糖含量等多参数在线动态模拟野生冬虫夏草生长环境，结合气液多重混旋、气压溶氧控制技术进行高密度发酵过程中氧含量的环境模拟与全程控制，实现了冬虫夏草菌粉及制剂生产的绿色化与集成化。技术应用于杭州中美华东制药有限公司，产品发酵周期缩短18%，菌丝单位产量提升14%，活性组分及其含量与野生冬虫夏草的一致性达到100%。产品百令胶囊销往全国27800家医院。

浙江工业大学

光超宫颈OCT检测系统

公司拥有成熟的光学相干断层成像（OCT）技术，所研发的宫颈OCT检测系统，纵向分辨率约 2μm，横向分辨率约3~4μm，并成功开发出商用的宫颈OCT设备。通过近红外光对宫颈表皮下1 - 2mm深度的细胞组织进行三维成像，实时、无创、高效精准地识别各类宫颈病变及宫颈癌。根据国内五家医院多中心临床试验结果，光超OCT在分辨宫颈高级别和低级别病变方面，敏感度和特异度分别达到了87.0%和84.1%，总体精确度达到了85.1%。 光超可探测宫颈表皮下的细胞组织情况，多点扫描，由表及里，可以更精准地定位病变区域，提高活检点位的准确性，实时成像，检测更全面准确，适合用于初筛，及早发现宫颈病变。已接受过手术的患者，可通过光超检查快速无创检测，避免二次创伤。此外，使用光超可进行安全、无创的宫颈检查，可有效减轻患者的心理压力和医生在检查过程中的操作风险。

郑州光超医疗科技有限公司

智能化创伤救治仿真训练系统

面向急危重症救治开展仿真训练、精准救治的迫切需求和技术短板，采用人体生理系统仿真建模技术、生命体征关联呈现和救治干预感知技术、复杂机-电-传感器融合技术与边缘计算技术，形成智能型创伤急危重症救治模拟人及急危重症仿真训练系列产品，解决了中国医学仿真领域生理机能建模关键技术的“卡脖子”问题，实现生理过程、病情演变、治疗干预、人体设备交互等多维生理驱动数字孪生系统集成，构建包括战创、急救、麻醉等不同场景的救治仿真平台，覆盖多学科领域、多伤病情种类、多救治策略。 技术广泛应用于创伤和急危重症救治技能培训。已用于全国872家医院、617家医学院校等单 位，为超过35万专业人员救治能力提升做出巨大贡献。每年开展“急救知识进万家” “急救进社区”等多类型培训和科普活动，5年来与红会、华夏急救联盟等机构合作，累计覆盖民众22万人。 目前，团队已经建立的人体生理驱动数字仿真模型和ICU人体-医疗设备数字孪生驱动模型，未来可应用于重症病例的多模态综合数据采集、病情仿真推演和个体化精准救治策略预判评估。

中国人民解放军空军军医大学军事口腔国家重点实验室赵铱民、张杰团队，天津天堰科技股份有限公司

主动脉分支腔内重建创新技术体系

该项技术体系包括：重建左侧锁骨下动脉的模块化单内嵌分支移植物(WeFlow-TBranchTM)； 重建主动脉弓部的模块化双内嵌分支移植物(WeFlow-BiBranchTM)；腔内重建弓部无名动脉、左侧颈总动脉及左侧锁骨下动脉三分支血管的WeFlow-TrlBranchTM移植物；重建腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉的双内嵌和双外分支移植物(G-BranchTM)；重建肠系膜上动脉及双肾动脉的开窗和双内嵌分支移植物(WeFlow JAAATM)；重建骼内动脉的骼分支系统(G-iliacTM)。 采用WeFlow-TBranchTM移植物，可实现累及左锁骨下动脉的B型主动脉夹层或胸降主动脉瘤腔内修复并重建左锁骨下动脉；采用WeFlow-BiBranchTM移植物，可实现主动脉弓部主动脉瘤及主动脉夹层的腔内修复，并重建主动脉弓上重要的两分支血管；采用WeFlow-TrlBranchTM移植物，可实现主动脉弓部各型主动脉瘤及主动脉夹层的腔内修复，并重建所有弓上三分支血管；采用G-BranchTM移植物，可实现所有类型的胸腹主动脉瘤全腔内修复，并重建腹腔干、肠系膜上动脉和双肾动脉；采用WeFlow-JAAATM移植物，可实现近肾和肾周腹主动脉瘤全腔内修复，并重建肠系膜上动脉和双肾动脉；采用GTliacTM骼分支系统，可实现伴有双侧或者单侧骼总动脉瘤的腹主动脉瘤全腔内修复，并重建骼内动脉。以上技术及相关腔内移植物的组合使用，可解决主动脉弓到骼动脉分叉的全主动脉疾病的微创腔内修复治疗。

解放军总医院第一医学中心血管外科

CoupledCAR®平台技术治疗晚期实体肿瘤

CoupledCAR平台技术打破了传统CAR-T技术在实体瘤上的限制，实现了 CoupledCAR-T细胞单药单次输注有效治疗实体瘤，临床上得到了充分验证且疗效显著。平台核心一是使用双重CAR方法刺激免疫系统，促进CAR-T细胞扩增；二是增强了T细胞迁移相关的基因表达，改善了CAR-T细胞向肿瘤迁移和浸润受到抑制的困境；三是增强了CAR-T细胞在肿瘤微环境中的杀伤能力，CoupledCAR可刺激机体产生更多的免疫细胞，产生更有效和持久的反应。平台技术用于治疗晚期实体瘤，以结直肠癌为例，中国约有28.6万患者，斯丹赛基于上述平台技术以及独特靶点开发的产品在结直肠癌和前列腺癌两个适应症上均显现了非常好的临床疗效。结直肠癌产品GCC19CART在国内临床剂量爬坡试验中客观缓解率（ORR）达到50%，临床疗效大大优于美国FDA批准的三线标准疗法。早期试验组的中位总体生存期（mOS）已超过2年，明显优于FDA批准的标准疗法的三 线药物，且剂量与疗效之间存在正相关性。 前列腺癌产品PAPCART已回输的4例受试者中有3例达到了 PSA应答（PSA降低超过80%）。 前列腺癌产品的疗效进一步证明了CoupledCAR平台技术的可扩展性很好，未来可以治疗更多适应症，惠及更多病人。同时，斯丹赛也在计划进行商业化细胞和基因治疗GMP厂房选址建设。

上海斯丹赛生物技术有限公司

非交联细胞外基质材料技术平台开发及产业化

基于SIS材料技术平台和多臂PEG胶技术平台，转化了系列组织修复用植入性医疗器械产品， 覆盖神经外科、额面外科、耳科、骨科等多个重要的外科领域，为外科组织修复和功能再生提供全面解决方案。其中吻合口加固修补片、硬脑膜补片、口腔修复膜等产品通过国家药监局审批， 获三类医疗器械注册证。 SIS材料取自动物组织，无免疫原性，可用于临床手术，经外科手术植入人体缺损处完成组织修复，还可用于修复硬脑膜缺损、腹壁缺损、口腔软组织缺损，通过与吻合器配合使用可以防止吻合口漏发生。多臂PEG胶为合成材料，无免疫原性，在体内湿态环境下能够保持黏性，有效封闭创面。系列产品能够减少手术时间，提高术后恢复效果，系统性降低医疗费用。

北京博辉瑞进生物科技有限公司

正畸生理性支抗控制PASS四维矫治系统

PASS是全新正畸理念及矫治技术，利用生理性支抗，可以大大减少口外弓和种植钉支抗的使用。主要创新成果包括：发现生理性支抗丢失的规律，国际首创四维生理性矫治理念；创建全新生理性支抗矫治技术（PASS技术）；研发具有完全自主知识产权的PASS矫治系统及系列产品。 PASS技术可应用于正畸临床各类错牙合畸形的矫治中。主要应用场景有：治疗正畸减数病例时，XBT颊管可有效保护磨牙生理性支抗强度，降低医疗风险，缩短矫治疗程；治疗非减数病例时，PASS技术可以通过对后牙萌长方向的调控，使上后牙向前向下的生长转变为向后向下的生长，起到类似于推磨牙向后的效果；正畸排齐牙齿的过程中，应用MLF托槽，医生可根据治疗需要决定在哪个牙位降低摩擦力或增加矫治力，从而使所有牙齿尽可能同时高效移动；对于需要垂直向控制的高角病例及开合病例等，PASS技术中的舌力介导器可通过舌力承载面将舌肌向上向后的吞咽力传递到磨牙上，最终实现垂直向有效控制；PASS技术强调充分利用口腔内所有的生理力来矫治错牙合畸形，矫治力量轻柔，通过矫治可将牙齿移动到最符合口腔功能、美观、健康、稳定的生理位置，从而保持牙周和牙体组织的健康。

北京大学口腔医院、浙江新亚医疗科技股份有限公司