科创中国

行业领域

中医药

需求背景

中兽药颗粒剂产品如麻杏石甘颗粒、板青颗粒等产品是在动物养殖过程中应用比较广泛的产品，根据兽药质量标准的要求，中兽药颗粒制剂产品的生产通常采用湿法制粒工艺，主要步骤为：1）药材煎煮提取，制得提取液；2）将提取液进行浓缩，收膏得浸膏，然后于冷库暂存；3）向浸膏中加入辅料，制成软材；4）制粒、干燥，过筛，得颗粒成品。其中，浸膏作为颗粒剂湿法制粒的中间体，在实际生产过程中会出现以下问题：

1、在浓缩过程中，靠近罐壁的浸膏受热先于中间的浸膏，即边缘的浸膏的浓缩速度大于中间的，这样会导致浸膏的密度分布不均匀，过度浓缩的部分浸膏黏度加大，从而形成了小块状现象；甚至会出现干燥结痂现象，即糊锅现象；这样在收膏过程中，就出现了有小块现象，密度过大的浸膏凝固成固体状，从而导致颗粒成品的性状不均一。

2、在浸膏在冷库存放过程中，往往会出现分层、成块和凝固的现象，导致在湿法制粒过程中浸膏从储罐进入制粒机难度加大，甚至凝固成固体状，制作出颗粒成品色泽不均一，导致颗粒成品性状不合格。

3、浸膏溶化性不完全，尤其冷库存放后浸膏溶化性更差，从而使得制得的颗粒成品溶化性不达标，进而影响药效。

4、浸膏收率低。

需解决的主要技术难题

采用目前使用比较普遍的单效、双效、刮板浓缩器在中药提取液的浓缩过程中均会产生些许不溶物，如何提高设备性能降低浓缩过程中不溶解物的产生，或者采用其他方式（清膏过滤除外）去除不溶物。

期望实现的主要技术目标

提供一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂，采用该中药浸膏的制备方法，解决了中药浸膏的分层、成块和凝固问题，并提高了其溶化性，从而使得制得的颗粒成品色泽均一，有效成分含量均匀，提高了成品合格率。

需求解析

解析单位：“科创中国”中医药文化产业科技服务团（中华中医药学会） 解析时间：2022-10-18

赵生俊

新疆医科大学附属中医医院

主任

综合评价

中药浸膏的干燥工艺是制剂生产中不可缺少的一道重要工序，干燥工艺的优劣将直接影响产品的性能、质量、外观和成本。由于中药浸膏通常具有黏度大、含糖量高、透气性差等特性，普通加热方式通常需要在较高温度下长时间干燥才能达到效果。传统的中药浸膏干燥方法存在干燥时间长、干燥温度高、干燥产品品相差、能耗高和生产效率低等缺点[1]。喷雾干燥、真空干燥由于其各自的特点而在中药浸膏干燥方面得到了较为广泛的应用。真空带式干燥技术是一种适合中药浸膏的新型干燥方法，设备能实现真空状态下连续进料、出料，使传统的静态干燥转化为真空动态干燥，大大节约了干燥工时，克服了传统干燥方式浸膏粘壁、干燥时间长导致有效成分损失的缺陷。

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解析单位：江西省南昌国家高新区 解析时间：2022-10-17

徐园

江西省医学会

主任

综合评价

此需求描述清晰以便专家进行需求跟进 中药具有疗效稳定、相对安全及对一些疑难病、慢性病疗效显著的特点。但是，中药汤剂的特点不适应现代兽医临床用药，为此，中药颗粒剂代替中药汤剂正在成为必然。中药颗粒剂是在中药汤剂和糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型，与其它剂型相比有着 比较明显的优点，发展前景非常良好。 浸膏溶化性不完全属于生产关键性问题，市场共性问题。

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处理进度