需求解析

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技术研发指南

中兽药颗粒剂产品如麻杏石甘颗粒、板青颗粒等产品是在动物养殖过程中应用比较广泛的产品,根据兽药质量标准的要求,中兽药颗粒制剂产品的生产通常采用湿法制粒工艺,主要步骤为:1)药材煎煮提取,制得提取液;2)将提取液进行浓缩,收膏得浸膏,然后于冷库暂存;3)向浸膏中加入辅料,制成软材;4)制粒、干燥,过筛,得颗粒成品。其中,浸膏作为颗粒剂湿法制粒的中间体,在实际生产过程中会出现以下问题:

1、在浓缩过程中,靠近罐壁的浸膏受热先于中间的浸膏,即边缘的浸膏的浓缩速度大于中间的,这样会导致浸膏的密度分布不均匀,过度浓缩的部分浸膏黏度加大,从而形成了小块状现象;甚至会出现干燥结痂现象,即糊锅现象;这样在收膏过程中,就出现了有小块现象,密度过大的浸膏凝固成固体状,从而导致颗粒成品的性状不均一。

2、在浸膏在冷库存放过程中,往往会出现分层、成块和凝固的现象,导致在湿法制粒过程中浸膏从储罐进入制粒机难度加大,甚至凝固成固体状,制作出颗粒成品色泽不均一,导致颗粒成品性状不合格。

3、浸膏溶化性不完全,尤其冷库存放后浸膏溶化性更差,从而使得制得的颗粒成品溶化性不达标,进而影响药效。

4、浸膏收率低。

采用目前使用比较普遍的单效、双效、刮板浓缩器在中药提取液的浓缩过程中均会产生些许不溶物,如何提高设备性能降低浓缩过程中不溶解物的产生,或者采用其他方式(清膏过滤除外)去除不溶物。

提供一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂,采用该中药浸膏的制备方法,解决了中药浸膏的分层、成块和凝固问题,并提高了其溶化性,从而使得制得的颗粒成品色泽均一,有效成分含量均匀,提高了成品合格率。

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