生物纳米孔基因测序

纳米孔基因测序技术基于硅基半导体工艺的链测序法,拥有快速、便捷、实时、超长读长等特点,能直接测定RNA序列和检测碱基修饰,弥补传统测序技术的短板、提高测序效率、提供更全面和更优化的测序解决方案。在医疗领域,可应用于感染防控、肿瘤诊断、遗传病检测、新药研发等,特别是在感染防控方面,纳米孔测序技术提供的实时、快速的测序能力对追踪病毒突变、指导疫情防控策略至关重要;在非医疗领域,比如在法医鉴定中利用DNA信息进行身份确认,食品安全领域中对食品源的快速追踪与鉴定,以及在分子育种和海关检验检疫中对生物样本的高效分析,都体现了较大的应用价值。

北京普译生物科技有限公司

脊髓损伤修复——NeuroRegen® 神经再生胶原支架

研究团队建立了特有的与再生因子、干细胞特异结合的智能生物材料核心技术,解决了组织器官再生微环境构建中的“再生因子空间定位、浓度维持”和“细胞空间定位、干细胞选择性利用”两大技术难题。突破多项核心关键技术,包括建立生物材料的有序性制备技术,具有有序平行排列的微结构,能够引导细胞的有序生长;再生胶原支架降解具有可调控性;推出胶原支架与多种信号分子或干细胞的特异结合技术,可联合重建组织损伤再生微环境,促进组织再生与功能恢复。研究团队已开展脊髓、子宫内膜、卵巢、心肌等10余项损伤修复临床研究。技术成果可应用于多种场景,如用于脊髓损伤修复治疗和外周神经损伤修复治疗,利用支架自身结构特点和可调控降解性,实现对神经细胞的调控和促再生,从而提高外周神经损伤治疗效果。研究成果入选中国科学院改革开放40年40项标志性成果。

独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司

阿尔茨海默病病理蛋白检测仪

阿尔茨海默病(AD)病理蛋白检测仪由首都医科大学宣武医院贾建平教授主持研发,可以实现体液中极微量病理蛋白的超灵敏检测,使用一滴血就可以实现对AD的诊断,为AD的早期诊断提供一种非侵入性、高敏感性的生物学检测方法。应用该仪器帮助临床进行AD的早期诊断,准确率高于90%,显著降低AD对社会发展带来的沉重负担。阿尔茨海默病病理蛋白检测仪不仅能用于辅助临床诊断、在大规模人群中进行AD筛查,还能在AD无症状期进行疾病风险评估,对我国痴呆患病率的降低起到促进作用。阿尔茨海默病病理蛋白检测仪已获国家发明专利,并获得2022年北京神经精神医学十大创新成果。

首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心

骨肿瘤切除后大段骨关节缺损修复重建的关键技术及临床应用

技术团队应用组配式设计及增材制造等关键技术,大幅改善了我国恶性骨肿瘤患者的预后及保肢术后功能。研发了通用骨盆系统(Global Pelvic System, GPS),获得美国、欧洲及中国多项专利,并成功转化临床。完成了骨盆环肿瘤切除及功能重建的临床研究。创立3D打印人工骶骨假体和组合式人工椎体,获多项专利并实现成果转化。创立双轴型人工膝关节假体和仿生型儿童膝关节假体,有效降低了假体柄松动及断裂的发生率,获中国医疗器械成果转化大赛二等奖。设计研发的国产儿童可延长假体,填补了国内空白。创立半肘关节假体置换术,大幅降低了全肘关节置换的并发症。国际上率先设计使用3D打印组合式人工假体修复重建四肢大段骨关节缺损,临床效果明显优于大段异体骨移植等现有重建方法。

北京大学人民医院骨肿瘤科郭卫团队

中医药国际化(一带一路)注册路径与关键技术

技术团队以“一带一路”共建国家和地区作为中药国际化目标市场,基于多国药政法规体系多样性及技术要求复杂性,结合中药特点、市场定位、营销模式,构建法规(Regulation)-技术(Technology)-市场(Market)三结合RTM国际准入模型,从源头制定产品国际化准入策略,国内外一体化研发,建立了可推广、可复制的国际化注册路径。该技术取得503个批件,在20多个国家获得60余项专利授权。可应用于中医药企业、高校、科研院所等单位进行相关产品国际注册,已实现复方丹参滴丸等产品以植物处方药、非处方药等身份进入国际市场。曾获得世界中医药学会联合会第七届中医药国际贡献奖团体奖等多个奖项。

天士力医药集团股份有限公司

基于“拟境栽培”的中药材生态种植技术

技术团队针对中药材质量安全及环境安全问题,凝练出中药材生态种植三大核心策略和四大核心机理,实现了中药材提质增效。构建了中药材生态种植模式和配套技术体系,在系统层次提炼出了景观模式、循环模式等120种生态种植模式和配套技术。发布中药材生态种植技术规范、规范化种植技术团体标准175项。该技术已在河北、安徽、贵州、山东、湖北、河南、福建等20多个省市进行示范推广175万亩,为中药材高质量发展和乡村振兴提供了思路、方法与技术保障。如在山东平邑建立了金银花坡地仿野生种植示范基地、在云南进行了基于光质改造和土壤改良的三七生态种植示范、在安徽霍山进行了霍山石斛拟境栽培示范、在贵州进行了天麻-冬荪循环生态种植示范。

中国中医科学院中药研究所

肿瘤原位隔离水凝胶技术

技术团队基于自主知识产权的溶液稳定型聚乙二醇水凝胶技术,通过聚合物分子构型、交联化学技术和交联剂配方等一系列性能优化,使产品具有优异的适形成形性、隔离稳定性、多模态显影性和使用便利性等,满足腹、盆腔内不同肿瘤原位隔离要求。针对国内宫颈癌患者多且放疗比例高的现状,开发了宫颈癌放疗防护隔离水凝胶,产品可以通过微创的注射方式植入肿瘤和直肠之间,建立稳定的隔离空间,从而显著减少直肠及其他邻近健康组织的辐照剂量,有望有效降低或预防直肠放射性损伤的影响。该技术产品已在北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家国内知名三甲医院完成注册临床研究。还将用于前列腺癌、胰腺癌等不同瘤种放疗隔离的临床治疗。曾获得VB-Find Award:2023年度最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100等多项荣誉。

上海瑞凝生物科技有限公司

多源数据融合的三维视觉采集与端云协同智能分析技术

项目团队发明了微型激光合光成像技术,解决复杂组织成像视场窄、建模精度低的难题,实现复杂软/硬组织的分米级视场、微米级精度的快速成像与建模,实现口腔颌面内多组织的结构纹理、色彩同步获取和高精度快速重建,并推出了口腔数字印模仪、面部三维扫描仪和齿科云平台系统等多款产品。本项目技术可直接对口腔及面部进行三维扫描,实时获取牙体、软组织和面部高精度三维数据,提高牙科临床修复、正畸、种植的诊疗效率及品质;通过齿科云平台系统,联通医院、诊所、牙齿加工厂,将口腔颌面三维数据以及订单数据流转,实现智能协同设计、订单管理功能辅助医生实现数字化诊疗、平台化协同。本项目技术获浙江省科技进步奖一等奖,起草制定国家标准“牙颌模型三维扫描仪技术要求”。其中口腔数字印模仪已获得中国二类医疗器械注册证,并通过了美国FDA和欧盟CE认证。

先临三维科技股份有限公司

一站式基因细胞药物(CAR-T)创新研发

新一代基因细胞药物技术拥有40多项核心专利授权,并获批两个CAR-T细胞一类新药共5项适应证的临床批件和北京首张基因细胞药物《药品生产许可证》,产品管线覆盖血液肿瘤和实体肿瘤,涵盖悬浮无血清慢病毒制备技术、规模化慢病毒纯化技术、高效T细胞激活技术、无血清T细胞培养技术、记忆T细胞富集技术、实体瘤CAR-T技术、快速CAR-T技术等创新技术。目前该技术已成功应用于晚期白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤以及肝癌、结直肠癌、骨肉瘤等实体肿瘤的治疗,多个适应证进入注册临床阶段,治疗有效率和安全性数据均优于海外同类竞品。该技术已获得科技部2022年全国颠覆性及创新大赛总决赛优胜奖(最高奖)、科技部国家重点研发计划专项、北京市科委G20工程医药创新研发项目等政府奖项和支持。

北京艺妙神州医药科技有限公司

高端兽用晶体药物及制剂的开发与产业化技术

技术团队创建了兽药晶体数据库,利用定向结晶与精准调控新技术,创制了氟苯尼考B晶型、晶体态头孢噻呋、晶体态盐酸沃尼妙林、克林霉素磷酸酯晶型、孟布酮晶型Ⅰ等9种原料优势新晶型,获得13项授权发明专利。基于创新晶型,利用微囊包被、固体分散、缓控释等技术,创制了14种高效、安全的兽药新制剂,攻克了传统剂型生物利用度低、适口性差等难题。其中,替米考星肠溶颗粒采用包被技术将原料微囊化,彻底遮蔽了苦味,临床应用时对嗅觉敏感的动物采食无影响,药物过胃至肠道后溶解,在胃酸中不被破坏,在肠道中,45分钟内释放率达100%,提高了生物利用度。该技术产品累计在全国30个省市实现推广应用,先后荣获省部级科技进步奖一等奖2项,质量攻关优秀成果奖二等奖2项、三等奖1项。

瑞普(天津)生物药业有限公司

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