基本信息
宁波汉科医疗器械有限公司成立于2012年,位于硅胶之乡慈溪市长河镇,是国家高新技术企业,拥有慈溪、爱尔兰韦克斯福德两大研发、生产基地,在上海、洛杉矶设有办事处。公司主营两大业务:一类是血管介入类导管产品,由公司自主研发、注册、销售,汉科医疗旨在实现此类产品的国产化,取代进口,现拥有完整的球囊成型、表面涂层、导管编织、导管组装工艺及生产线;二是CDMO业务,汉科医疗可为客户提供合同制造服务,包括但不限于设计研发、检测验证、注册法规、生产制造、灭菌、物流等服务。公司CDMO业务主打产品有输液给药及核心部件、牙科类产品、糖尿病治疗类产品。预计在未来三年内,汉科医疗将在CDMO现有产品基础上,实现对输液类产品材料的可降解和牙科材料配方的国产化,优化糖尿病治疗方案。
汉科医疗在与BD等国际医疗跨国企业长达十余年的合作当中积累了丰富的CDMO经验,具有开发核心零部件的能力,设有按CNAS标准运行的全性能实验室,拥有完善的管理体系,能够根据客户要求提供快速研发、验证和注册服务。汉科医疗已获得NMPA注册(2项三类国内注册证,3项二类国内注册证)、KGMP注册(韩国产品注册证1项)、13项CE证书、FDA工厂注册、ISO13485体系等证书,101项专利、41项商标权。公司现有研发技术团队89余人,拥有多名行业内资深专家和海内外工程师,并与国内青岛科技大学、四川大学、中科院宁波材料所、以及多家三甲医院建立了产、学、研、医合作。汉科医疗将深耕CDMO业务领域,力争成为中国的伟创力,医疗器械里的药明康德。