基本信息
赛克赛斯生物科技股份有限公司成立于2003年,位于济南高新区生物医药园区,是一家专门从事医疗器械研发、生产、销售、服务于一体的国家高新技术企业。公司注册资本35008万元。现有员工280余人。
公司拥有山东体内植入材料工程技术研究中心、山东省生物医用材料工程实验室和山东省企业技术中心三大省级创新平台,通过了BSI认证的ISO13485质量体系、ISO9001质量体系和GB/T29490知识产权管理体系认证。公司拥有国家授权专利59项,其中发明专利37项,实用新型专利21项,外观设计专利1项,同时参与制订行业标准7项,累计承担省市区各级科技计划项目20余项。团队带头人赵成如研究员具有30余年的医疗器械产品开发和管理经验,曾多次参与完成了国家、省、市科研项目,其带领的研发团队2015年被认定为“海右人才创新团队”、2017年入选了泉城产业领军人才创新团队。公司在止血、防粘连、介入栓塞以及医用胶领域居于国内技术领先水平。
公司一直致力于高端医疗耗材的国产化,目前已上市产品18个,其中Ⅲ类医疗器械7个,Ⅱ类医疗器械9个,Ⅰ类医疗器械2个。这些产品可替代进口产品使用,降低患者医疗费用负担,缓解医患矛盾。其中“赛必妥”手术防粘连液被国家科技部认定为“国家重点新产品”;“瞬时”复合微孔多聚糖止血粉是继Arista之后全球第2款、国内首创的淀粉类止血产品;“伊维尔”非粘附性液体栓塞材料是继ONYX之后全球上市的第2款、国内独家产品;“赛脑宁”可吸收硬脑膜封合医用胶是CFDA批准的国内首个进入创新型医疗器械特别审批“绿色通道”产品,属于国内首创、全球第2款,主要适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏;“赛络宁”可吸收血管封合医用胶重点适用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血,属于国内首创新产品。与荷兰范思腾、意大利瑞德斯展开国际合作,成功将LVS NG伤口负压引流装置、ATS自体血回输装置引入中国市场。目前公司重点在研产品,主要为医用止血、封闭、栓塞、防粘连等领域医疗器械产品,皆为国内技术领先及独创新产品。
公司先后获得“济南市医疗器械监管实践基地”,“济南市知识产权试点企业”,“战略性新兴 产业、医疗器械产业集群明星企业”,“A级信用医疗器械生产企业”,“济南市‘守合同重信用’企业”,“山东省知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”等称号。2017年公司设立了济南市博士后创新实践工作站,2018年公司荣获山东省制造业单项冠军的称号。2019年被山东省工业和信息化厅认定为“山东省准独角兽企业”。公司“可吸收硬脑膜封合医用胶”技术,被中国生产力促进中心授予2018年度“中国好技术”称号。公司产品成功入选济南市建国70周年工信系统“创造的70个第一”之列。2020年公司荣登济南市领军领先企业表彰榜单。2021年公司荣获山东省“品质鲁药”建设示范企业,公司产品“复合微孔多聚糖止血粉”、“可吸收硬脑膜封合医用胶”荣获2021年度山东省“品质鲁药”建设优秀产品。2022年被中共济南市委济南市人民政府评为“攻坚克难”好团队。
经过多年来的发展,公司在植介入材料领域已具备了雄厚的研发实力,凭借国内外领先的技术和经验积累,公司将力争打造成为全国医疗器械行业植介入材料生产制造的前三甲,成为体内可吸收医用封闭剂的全国领军者。努力为我国的医疗健康事业贡献我们的力量,为我国民族工业的发展做出更大的贡献。