化学原料药关键起始物料的质量控制与研究策略

2022 · 04 · 07 19:30
江苏省,南京市,栖霞区
南京华威医药科技集团有限公司
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课程介绍:

起始物料是原料药的重要片段,与原料药的质量息息相关,也是审评重点关注对象。结合近期针对起始物料的发补要求,通过案例的方式,分享化学原料药关键起始物料的质量控制与研究策略。

课程大纲

☆ 起始物料的重要性

☆ 质量控制项目选择

☆ 杂质分析

☆ 质量标准制定依据与策略

精彩微视

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