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课程介绍：

起始物料是原料药的重要片段，与原料药的质量息息相关，也是审评重点关注对象。结合近期针对起始物料的发补要求，通过案例的方式，分享化学原料药关键起始物料的质量控制与研究策略。

课程大纲

☆ 起始物料的重要性

☆ 质量控制项目选择

☆ 杂质分析

☆ 质量标准制定依据与策略