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中华跌打丸临床前安全性评价试验

发布时间: 2022-11-17

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 发明专利
行业领域:
生物与新医药技术
成果介绍
本发明属于中药领域,具体涉及中华跌打丸临床前安全性评价试验,教研室实验证明:中华跤打丸能降低炎症时毛细血管通透性的增高,减少炎性渗出和水肿,从而具有抗炎消肿的作用,通过缩短凝血时间及凝血酶原时间而发挥止血作用;对小鼠遭受低温,耐缺氧有明显的保护作用,提示可能是兴奋垂体-肾上腺皮质系统,从而产生应激作用,使机体提高了对伤害性刺激的抵抗力,有利于康复 。中华跌打丸可提升免疫机体低下的白细胞降低及提高巨噬细胞吞噬能力,使机体非特异性免疫功能增强,从而促进损伤组织的修复及细胞再生 。小鼠口服可达临床用量的200倍以上,说明此丸在临床上应用是安全有效的 。
成果亮点
本发明的技术方案,采用了超微粉碎技术,彻底克服了丸剂传统制备工艺的不足,大大 提高了有效成分的溶出度,生物利用度成倍提高,临床疗效普遍反应良好,具体优势如下: 1、提高药物生物利用度:采用本专利发明制备方法制得的制剂与传统工艺制得的丸剂相 比,成倍提高了药物的生物利用度。中药粗粉经超微粉碎后,细胞破壁率达90%以上,细胞 内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态,有效成分溶出度和生物利用度大大提高,能 在较短时间内达到起效浓度,迅速发挥疗效。 2、制备工艺效率高,能耗小:相比较于气流式超微粉碎机能耗大,能量利用率低,生产 成本高的不足,本发明的制备工艺进行了改进,采用能耗小、效率高的振动式微粉机进行超 微粉碎,颗粒D50可达到10μm以下,而且本发明制备工艺中还可加入必要的润湿剂等辅料, 微粉团聚、吸附现象得到彻底解决,进一步增强药效,这是任何超微粉碎方式所无法达到的。
团队介绍
刘起展,研究员,深圳市疾病预防控制中心,南京医科大学公共卫生学院的前身可追溯到1940年的江苏医学院公共卫生教研室,是全国最早开办公共卫生与预防医学教育的院校之一。1958年起招收公共卫生专业本科生,开始了公共卫生与预防医学专业教育。2020年11月,被评为江苏省抗击新冠肺炎疫情先进集体。 北京普信联合科技有限公司成立于2011-10-25,法定代表人为李昧成,注册资本为200万元人民币,统一社会信用代码为911101175858908296,企业地址位于北京市平谷区平谷镇府前西街40号205室,所属行业为科技推广和应用服务业,经营范围包含:技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;为社会提供劳务服务;通讯设备维护;计算机系统的设计、集成、安装、调试和管理;销售机械电子设备、计算机软硬件及外围设备(不含计算机信息系统安全专用产品)、办公用品、化工产品(不含危险化学品)、医疗器械(仅限一类)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位:“科创中国”生命科学与健康产业科技服务团 (中国毒理学会) 评价时间:2022-11-21

韩峰

浙江大学药学院

系主任、副所长

综合评价

专家组认真审核了相关材料,听取了课题组的汇报,质询了有关项目情况,经认真讨论,形成验收意见如下: 一、项目组提供的资料齐全、规范,符合验收要求。 二、本研究模型训练完成后,为保证模型对语料具备较好的泛化能力,应从错误率、精度、准确率、精确度、召回率等方面进行评估。 三、项目完成了合同中规定的考核指标。 四、项目经费使用合理,符合相关要求。 验收专家组认为,该项目立题正确,设计科学,创新性强,资料可靠,结论可信;研究成果具有明显的原始和应用创新性及临床应用价值
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