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中华跌打丸临床前安全性评价试验
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
成果简介 本发明属于中药领域,具体涉及中华跌打丸临床前安全性评价试验,教研室实验证明:中华跤打丸能降低炎症时毛细血管通透性的增高,减少炎性渗出和水肿,从而具有抗炎消肿的作用,通过缩短凝血时间及凝血酶原时间而发挥止血作用;对小鼠遭受低温,耐缺氧有明显的保护作用,提示可能是兴奋垂体-肾上腺皮质系统,从而产生应激作用,使机体提高了对伤害性刺激的抵抗力,有利于康复 。中华跌打丸可提升免疫机体低下的白细胞降低及提高巨噬细胞吞噬能力,使机体非特异性免疫功能增强,从而促进损伤组织的修复及细胞再生 。小鼠口服可达临床用量的200倍以上,说明此丸在临床上应用是安全有效的 。 技术亮点 本发明的技术方案,采用了超微粉碎技术,彻底克服了丸剂传统制备工艺的不足,大大 提高了有效成分的溶出度,生物利用度成倍提高,临床疗效普遍反应良好,具体优势如下: 1、提高药物生物利用度:采用本专利发明制备方法制得的制剂与传统工艺制得的丸剂相 比,成倍提高了药物的生物利用度。中药粗粉经超微粉碎后,细胞破壁率达90%以上,细胞 内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态,有效成分溶出度和生物利用度大大提高,能 在较短时间内达到起效浓度,迅速发挥疗效。 2、制备工艺效率高,能耗小:相比较于气流式超微粉碎机能耗大,能量利用率低,生产 成本高的不足,本发明的制备工艺进行了改进,采用能耗小、效率高的振动式微粉机进行超 微粉碎,颗粒D50可达到10μm以下,而且本发明制备工艺中还可加入必要的润湿剂等辅料, 微粉团聚、吸附现象得到彻底解决,进一步增强药效,这是任何超微粉碎方式所无法达到的。 应用前景 丸剂是中药传统剂型之一,早在《五十二病方》中对丸剂的名称、处方、规格、剂量以及服用方法就有记述。宋代《太平惠民和剂局方》记载方剂788个,其中丸剂284个,占36%。《伤寒杂病论》、《金匮药略》中已有用蜂蜜、糖、淀粉糊、动物药汁液作丸剂粘合剂的记载,金元时代开始有丸剂包衣。明代有朱砂包衣,一直沿用至今,如七珍丸、梅花点舌丸、妇科 通经丸等。目前,丸剂在中成药中所占的比例最大,《中国药典》1995年版一部丸剂占50%,《中国药典》2000年版一部收载丸剂208个,占43.2%,《中国药典》2005年版一部收载丸 剂217个,占36.3%。中华跤打丸用于挫伤筋骨,新旧瘀患,创伤出血,风湿疼痛 ,市场前景广阔。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
本发明涉及中华跌打丸临床前安全性评价试验,教研室实验证明:中华跤打丸能降低炎症时毛细血管通透性的增高,减少炎性渗出和水肿,从而具有抗炎消肿的作用,中华跌打丸可提升免疫机体低下的白细胞降低及提高巨噬细胞吞噬能力,使机体非特异性免疫功能增强,从而促进损伤组织的修复及细胞再生 。小鼠口服可达临床用量的200倍以上,说明此丸在临床上应用是安全有效的,有极大的临床开发价值。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
与现有技术相比,本发明具备以下有益效果: 本发明的技术方案,采用了超微粉碎技术,彻底克服了丸剂传统制备工艺的不足,大大 提高了有效成分的溶出度,生物利用度成倍提高,临床疗效普遍反应良好,具体优势如下: 1、提高药物生物利用度:采用本专利发明制备方法制得的制剂与传统工艺制得的丸剂相 比,成倍提高了药物的生物利用度。中药粗粉经超微粉碎后,细胞破壁率达90%以上,细胞 内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态,有效成分溶出度和生物利用度大大提高,能 在较短时间内达到起效浓度,迅速发挥疗效。 2、制备工艺效率高,能耗小:相比较于气流式超微粉碎机能耗大,能量利用率低,生产 成本高的不足,本发明的制备工艺进行了改进,采用能耗小、效率高的振动式微粉机进行超 微粉碎,颗粒D50可达到10μm以下,而且本发明制备工艺中还可加入必要的润湿剂等辅料, 微粉团聚、吸附现象得到彻底解决,进一步增强药效,这是任何超微粉碎方式所无法达到的。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
本发明涉及中华跌打丸临床前安全性评价试验,实验证明对小鼠遭受低温,耐缺氧有明显的保护作用,提示可能是兴奋垂体-肾上腺皮质系统,从而产生应激作用,使机体提高了对伤害性刺激的抵抗力,有利于康复 。对小鼠遭受低温,耐缺氧有明显的保护作用,提示可能是兴奋垂体-肾上腺皮质系统,从而产生应激作用,使机体提高了对伤害性刺激的抵抗力,有利于康复 ,具有重大的学术意义、社会意义和应用价值。是一项前景广阔的实用成果,中国毒理学会推荐本项目在全国推广应用。
不少于150字
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评价专家组综合意见
专家组认真审核了相关材料,听取了课题组的汇报,质询了有关项目情况,经认真讨论,形成验收意见如下: 一、项目组提供的资料齐全、规范,符合验收要求。 二、本研究模型训练完成后,为保证模型对语料具备较好的泛化能力,应从错误率、精度、准确率、精确度、召回率等方面进行评估。 三、项目完成了合同中规定的考核指标。 四、项目经费使用合理,符合相关要求。 验收专家组认为,该项目立题正确,设计科学,创新性强,资料可靠,结论可信;研究成果具有明显的原始和应用创新性及临床应用价值
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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