科创中国

生物与新医药技术

本发明属于中药领域，具体涉及可降解镁合金骨科植入材料的临床前安全性评价。研究了铸态AZ31、AZ91、LAE442以及WE43四种工业用镁合金在豚鼠股骨内的植入行为。研究结果表明，在植入1周后所有实验组中均在皮下发现了H2气囊，但这些气囊在2-3周后自行消失，没有对豚鼠产生不良影响。同时，这四种镁合金表面在降解的过程中均形成了一层与周围骨组织直接接触的含Ca以及P的矿物层。与PLA对照组相比，在植入6周、18周之后，镁合金的植入显著的增加了骨膜处和骨内膜处新骨生成量。在植入8周的时间内，兔血清中镁浓度正常，但是尿液中镁浓度较高，这也证明了动物可以通过肾脏代谢，将镁钉降解产生的镁通过尿液排出体外，从而维持血清中镁含量的稳定。将镁钙合金棒植入兔股骨中研究镁钙合金的生物相容性，经过3个月，金属棒完全降解，常规病理检查发现植入部位有新生骨的产生，血清血清电解质没有明显变化，证实镁钙合金可作为骨固定可降解生物材料。这些动物体内实验证明镁基金属作为骨科植入材料比较安全，并且能够促进新骨生成。

提高了其材料学性能，采用合金化手段、表面改性化处理以及复合材料技术的制备，从根本上控制镁的腐蚀速率和力学强度，扩大其适用范围。 提高了生物功能，通过各种合金元素中不同降解产物的生物和生理功能，以一种可控的方式促进局部组织的重建。随着实验和临床的反馈以及生物材料技术断提高，未来可降解镁基金属必定会在骨科临床治疗中被广泛应用。

田康勇，数控铣高级技师，现在山东威高骨科材料股份有限公司从事技术岗位工作。他拥有16年的骨科手术器械生产加工、工艺技术、研发等经验。熟练掌握骨科手术器械加工工艺、材料选用、表面处理等技术，攻克PPSU材料与金属热装配工艺技术，带徒22名。编写公司第六版工艺模板标准、生产作业指导书、检验规范等文件2000份以上。设计出国内行业首款骨科迷你剪棒器、棘轮式体内剪棒器、首套高端可透X光脊柱微创手术通道工具、脊柱通用取钉工具等产品。参与国内突破性产品“Premier5.5经皮微创系统”部分工具的技术研发工作。拥有40余项专利，发表省级核心论文1篇。近几年参与设计产品销售1000万元以上，部分产品填补国内行业空白。两次获得威海市职工创新成果三等奖，两次参加威海市职业技能竞赛分别取得CAD项目第四名、第三名的好成绩。先后多次获得威高集团先进工作者、十佳科技工作者、威海市优秀职工荣誉等荣誉称号。 山东威高骨科材料股份有限公司创立于2005年4月6日，主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。在骨科植入医疗器械领域，公司是国内产品线齐备、规模领先.

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