科创中国

获奖证书编号：2023-HJC-1-05

本项目是恩华药业股份有限公司自选课题，对静脉麻醉药依托咪酯关键技术进行持续创新及产业化，以达到填补国内空白，实现国产替代以及开发具有自主知识产权的 1 类新药的目的。

本项目的主要研究方向及主要研究内容：1. 开发自主知识产权依托咪酯长链脂肪乳注射液 ( 福尔利 ®)，填补国产空白。2. 建立一流质量控制体系，产品质量达到世界先进水平，实现国产替代。3. 突破已有依托咪酯衍生物的改构思路，发现新型依托咪酯衍生物。

主要创新点：1. 突破国外技术壁垒，成功研发出自主知识产权的依托咪酯脂肪乳注射液，实现国产替代。2. 自主开发新杂质制备方法和质量分析方法，建立完善质量控制体系，持续提升产品质量，保障患者用药安全。3. 发现新型依托咪酯衍生物NHL2022013，具有麻醉苏醒更快、对皮质激素抑制作用更弱的明显优势，为临床上老年患者麻醉贡献力量。

代表性论文、专利的应用情况：核心技术申请发明专利 4 项，已授权 2 项；发表

论文 3 篇。技术成熟度达到 12 级利润级，技术创新度达到 3 级，技术先进度达到 6 级。

成果推广应用情况及取得的经济社会效益：福尔利 ® 为国内首家及独家品种，填补国产空白。应用患者超千万，全国 100 强三甲综合医院均应用。近 5 年累计销售额达 27.38 亿元，利税达 7.8 亿元，市场占有率多年居国内及全球第一。福尔利 ® 提高患者用药可及性，显著降低成本，完成国产替代。

获奖成果对推动本行业技术创新、服务区域经济发展的贡献：开发的 8 项技术填补了依托咪酯脂肪乳注射液技术和新型依托咪酯衍生物发现技术的空白，达到国际先进水平，其产业化生产促进药用辅料和包材产业链的发展；加快脂肪乳注射液产业升级， 实现生产智能化与低碳化。

项目显著提升本单位科研水平，明显提高科研能力，助力人才成长和事业发展： 在项目推进过程中提供了大量就业岗位，带动并促进了人才培养，新增就业岗位 307 个，引起高端人才 25 人，已建设完成中枢神经领域新药研发团队，逐步迈向世界一流药企。该项目获得第十届淮海科学技术奖一等奖，主要完成人：陈亮、张稳、徐祥清、李志琴、郑世君、董莹莹、王环、李曲祥、王董理、王伟，完成单位：江苏恩华药业股份有限公司。

来源：淮海科学技术奖委员会办公室