科创中国

获奖证书编号：2022-HJC-1-17

探讨改良型圈套器为主的综合治疗体系在难治性消化道早癌粘膜剥离中的创新与临床应用研究的安全性、有效性，为临床上消化道早期肿瘤的治疗选择更优方案。

本项目创新之处：1. 设计改良传统圈套器，即由传统的 “ 大圆头、多股丝 ” 圈套器， 改为更利于 ESD 操作的 “ 小圆头、单丝 ” 圈套器，国内尚未有类似报道 ;2. 在第一代改良型圈套器的基础上，经过二次改良，头端设计为长约 2mm 的 “ 切开刀 ”，采用钨钢材质，维氏硬度更硬，刀头端截面积更小，电流密度更高，在切割组织时切割更锋利、效率更高；刀头更光滑且刀头表面涂覆防粘连涂层；鞘管头端增加陶瓷保护套；手柄具有锁定装置；3. 圈套器联合棉线牵引辅助装置能给 ESD 操作者提供良好的手术视野， 在缩短手术时间的同时，降低并发症发生的风险，而且该装置组合简便 ;4. 配合使用圈套器用于隧道切除大面积病变，降低出血及穿孔等并发症 ;5. 类固醇注射加口服类固醇激素预防 ESD 术后食道狭窄 ;6.ESD 治疗同时性多原发早期食管癌及癌前病变 ;7. 延伸ESD 术实战部位：直肠、梨状窝等。

论文及专利：《改良型圈套器在内镜黏膜下剥离术切除胃和食管上皮内瘤变中的疗效评价》《圈套器联合棉线牵引辅助在内镜黏膜下剥离上消化道早癌中的应用研究》等等；实用新型专利：一种手术用圈套器，专利号： ZL 2018 2 1339171.7。

该项目经费总支出约 30 万元，为研发单位淮安市第二人民医院配套经费及自筹资金，包括购置改良值版圈套器、论文发表、学术交流、劳务费等等；每例患者花费约 2万左右，已完成病例数 80 余人次，新增产值近 160 万元。该成果具有很好的推广应用前景。传统 ESD 应用 Dual 刀等器械，费用居高不下，为了降低医疗费用，减轻患者经济负担，又能达到同样的治疗效果，研究改良手术器械治疗消化道早期肿瘤是大势所趋。目前除了在我院正常使用外，在我院的医联体医院，包括涟水县人民医院（三级医院）， 楚州医院、宿迁的多家医院，包括泗阳中西医结合医院，沭阳中西医结合医院，涟水县第三人民医院等医院也在逐步应用，这些医院也派遣一些内镜医生在我院学习利用改良型圈套器行内镜下治疗。推广物美价廉的改型良圈套器在临床上 ESD 切除胃、食管早期肿瘤术中的运用，为患者节省费用，也为国家医保减轻负担。

该项目获得第九届淮海科学技术奖一等奖，主要完成人：刘树青、怀德、梁凤、 王昌成、徐敏、乔晓、徐美东、韩成艳、宗君、缪林，完成单位：淮安市第二人民医院、同济大学附属东方医院、南京医科大学第二附属医院。

来源：淮海科学技术奖委员会办公室