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经开区企业申报全球首款 治疗肿瘤贫血机制药

发布时间: 2024-01-29 10:39:19

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本报讯(融媒体中心 孙艳平)“自罗沙司他胶囊这款全球首创药诞生以来,已经惠及70余万肾性贫血患者。目前,我们正在申报这款药的第二个适应症——治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)。”珐博进(中国)医药技术开发有限公司(简称“珐博进”)总经理钟黎蕴华说。作为美资企业,珐博进落地经开区后不断增资扩产,目前正以研发和生产为双轮驱动,冲刺一季度“开门红”。

  “三首”创新突破,一直是罗沙司他胶囊备受关注的原因。此前,由珐博进与阿斯利康共同合作开发,罗沙司他胶囊于2018年12月在中国率先获批上市,是史上首次中国成为首先批准一款首创作用机制创新药的国家,用于治疗慢性肾脏病引起的贫血,使得中国患者第一次早于欧美发达国家受益于创新药。

  在作用机理上,钟黎蕴华解释道:“对患者来说,传统治疗方式是‘缺什么补什么’,通过输血或注射促红素等方式来治疗贫血。而患者口服罗沙司他胶囊后,依托该药物HIF(低氧诱导因子调节机制)全新作用机制,能综合调控人体机能使其自身产生促红素,进而治疗贫血,将‘外源性’的补充变为‘内源性’的自我创造,疗效更稳定。”

  钟黎蕴华说:“这里的营商环境好、政策好、服务好,同时中国市场需求和发展前景也给我们信心。这些年来,即使面对大环境挑战,我们仍然愿意持续地在经开区增资扩产。”发展至今,珐博进已拥有4800平方米厂房,员工规模达270余人,2023年还实现产值同比近一倍的增长。

  “创新是企业发展的根基,最近几年,我们又开始布局罗沙司他胶囊第二个适应症的报审。”钟黎蕴华说。珐博进将继续探索更多临床适应症,希望惠及更多肿瘤化疗贫血患者。目前,罗沙司他治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)临床开发已经完成,该适应症上市申报已于去年8月获国家药监局受理。

  接下来,珐博进将持续推进罗沙司他胶囊第二个适应症的上市申报工作,该创新药有望成为全球首款治疗CIA的HIFPHI类全新作用机制药物。钟黎蕴华说:“我们关注到经开区出台了《关于巩固和增强经济回升向好态势的若干措施》。珐博进将从研发和生产两方面进行部署,一季度有望实现产值同比增长。”

内容来源:亦城时报