科创中国

　　为帮助县内医械企业熟悉和掌握医疗器械注册有关法规与流程，提高注册申报工作的质量和效率，促进医疗器械产品顺利上市。9月25日，仙居县科协会同浙江省生物医学工程学会、仙居县委人才办、仙居县市场监管局共同主办的“希望之光”组合式人才帮扶团医疗器械注册许可培训会在星石器科创中心顺利举办。

　　县委组织部（县委人才办）、县经信局、县科技局、县人力社保局、县市场监管局、县投资促进中心、县科协、医械小镇专班等部门科室负责人，以及蓝湾医械小镇建设开发有限公司、仙居尚理医疗器械研究所及县内医疗器械等23个相关企业50余位业务负责人参会。

　　培训会正式开始前，浙江大学教授、浙江省生物医学工程学会副理事长兼秘书长夏顺仁发表讲话，简单介绍了“希望之光”组合式人才帮扶团相关工作并表示自己作为带队专家将继续深入仙居医械产业，根据产业需求组织开展多形式学术交流和技术培训，帮助引进和培养产业人才，力争推动更多科技创新资源流入仙居。

　　本次培训会邀请“希望之光”组合式人才帮扶团的三位专家来蓝湾医械小镇作专题培训指导，培训内容包括医疗器械质量管理体系标准的理解和分享、有源产品检验相关问题、医疗器械注册申报资料要求等相关内容。授课专家们结合多年从业经验和实践案例，用生动的语言、丰富的实例上了一堂干货满满的培训课程。

马莉作《医疗器械质量管理体系标准的理解和分享》报告

马莉，教授级高级工程师。毕业于浙江大学生物医学工程与仪器专业，从事医疗器械标准、质量、检验技术研究38年，是国家注册CNAS技术评审员、GB/T 19001质量管理体系国家注册审核员。曾担任浙江省医疗器械检验研究院主管业务的副院长/技术负责人,国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室主任、学术委员会成员,全国医用光学和仪器标准化分技术委员会顾问。主持或参与起草了国家、行业标准多项，其中一项获中国标准创新贡献三等奖。

杜堃作《有源产品检验相关问题》报告

杜堃，教授级高级工程师。毕业于浙江大学生物医学工程与仪器专业，1999年起从事有源医疗器械的检验工作，曾任浙江省医疗器械检验研究院有源器械检验所所长，全国医用电器标准化技术委员会委员，是GB 9706.1-2020《 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的主要起草人之一。

耿红作《医疗器械注册申报资料要求》报告

耿红，高级工程师，国家级质量体系检查员、国家级临床试验核查员，就职于于浙江省医疗器械技术审评中心，主要从事无源器械注册审评相关工作。

　　培训上，大家针对注册申报过程中遇到的实际问题踊跃发言，授课专家耐心解答，解疑释惑,参训人员纷纷表示，不虚此行，受益匪浅。

　　2022年省组部与省科协出台“希望之光”山区海岛县组合式人才帮扶团政策，开辟了一条导入创新资源助推医械产业发展的新道路。在省市科协的指导下，仙居县与浙江省生物医学工程学会逐步形成紧密合作，借助学会人才与资源优势，结合仙居县医疗器械产业发展实际需求，以“把产业方向+引创新资源+解技术难题+促成果转化+助人才培养”为主要任务，促产业发展。

　　下一阶段，县科协将继续做好与“希望之光”组合式人才帮扶团的沟通协作，借助省生物医学工程学会的创新资源，和各位专家建立常来常往的关系，广泛开展交流合作，通过产学研深度融合，构建新型精准的帮扶机制，助推仙居医疗器械产业科技创新发展、产业转型升级、经济提质增效、人才集聚提升，为打造“四个仙居”更多标志性成果，推动“五年”活动和“五高”共进，高质量发展建设共同富裕示范区，建设现代化中国山水画城市凝聚磅礴科协力量。

（信息来源：“仙居科学技术协会”公众号）