科创中国

易度河北机器人科技有限公司第一届创新创业大赛  一等奖

01企业简介

易度河北机器人科技有限公司成立于2018年6月，位于保定·中关村创新基地。公司主导产品：“微创血管介入手术辅助系统”，是科技部重点研发项目，由首都医科大学附属北京天坛医院神经介入科李佑祥教授团队研发的中国首个完成临床试验的神经介入类机器人产品。

02产品简介

公司产品微创血管介入手术辅助系统，适用于神经介入类手术，能够精准、实时的将导管、导丝送入患者体内指定血管，达到与手动操作相同的手术质量，使用机器人不仅让医生实现隔室操作，摆脱X射线及沉重铅衣负担，还进一步提升了手术平稳度和精准度。作为目前国内最先进入临床研究阶段的介入机器人产品，于2021年12月8日，完成申报NMPA注册证所需的全部临床试验260例，是目前国际上最大的一组介入机器人手术病例对照试验，手术成功率100%，国家药品监督管理局已受理公司的产品注册申请，预计2022年底取得注册证，届时将成为国内第一家集血管介入手术机器人研发、生产、销售于一体的高科技公司。

03落地保定高新区后的突出业绩或典型发展事件

1、实现该领域产业化的完全自主知识产权，在保定以易度医疗主体，申请专利23项：发明专利7项、实用新型13项、外观专利3项；

2、制定该领域国内第一个企业标准，并以易度医疗为主体申报相关部门予以授权；

3、“微创血管介入手术辅助系统”已完成260例临床试验，是目前国际上最大的一组介入机器人手术病例对照试验；

4、国内第一个提交国家药监局注册的血管介入手术辅助系统（有望2022年内取得三类医疗器械注册证）；

5、公司作为牵头单位，联合北京天坛医院、河北工业大学、中国科学院深圳先进技术研究院，以人工智能微创血管介入手术机器人系统为支撑产品进行下一代产品的开发，申报国家工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布的《2021年人工智能创新任务揭榜挂帅任务——人工智能医疗器械方向》，目前已成功揭榜。

公司产品-微创血管介入手术辅助系统

手术场景

来源：保定国家高新区科技创新超市