科创中国

2022年1月16日下午，河北省生物医学工程学会组织召开医疗器械成果转化与创新发展论坛，主要内容聚焦医疗器械创新与发展动态，解读医疗器械创新政策措施，利用知识产权增强核心竞争力等。本次论坛特别邀请了河北省药品监督管理局医疗器械监管处处长张书行，河北医科大学第三医院党委书记王贵英，河北工业大学生物医学与健康工程研究院院长徐桂芝，石家庄市市场监督管理局知识产权运用促进处处长郝建卫，石家庄旭昌知识产权代理事务所总经理雷莹做主题报告，我省医疗器械生产企业、医疗机构、科研院所等代表近70人参加了此次论坛。

会议由李罗臣秘书长主持。首先由河北工业大学徐桂芝院长带来《医工融合医疗器械创新发展展望》，徐院长从中共中央、国务院2016年发布“健康中国2030规划纲要”引入，健康是促进人全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，是保障人民健康的重大举措，对全面建成小康社会、加快推进社会主义现代化具有重大意义。而生物医学工程是医疗与健康产业转型升级的关键技术之一，其发展面临多学科、多领域深度交叉的复杂性，产、学、研、用、管深度合作、协调发展，有利于生物医学工程及医疗器械等相关领域学科建设、人才培养、科学研究与产业的发展，是健康中国快速发展之所需。党中央、国务院、各部委相继出台一系列有力政策促进医疗器械产业发展，聚焦临床需求和健康保障，提出了“7556”的推进思路，即围绕7个重点领域、部署5项重点任务、实施5个专项行动、采取6项保障措施。徐院长从背景意义到医疗器械行业现状以及国内外市场发展情况对比等，全方位展示了医疗器械行业存在的机遇和挑战，在政策、资本、技术、社会需求等多方催化下，我们正处在医疗产业黄金十年的新起点，精准切入、快速抓住机遇，顺势而为，必将走向更宽广的舞台。

医疗技术成果的转化，很多都源于临床一线的医生，因为只有他们才最了解当前临床切实所需。企业也可能有好的创意，但因为不在临床，对器械的需求和存在的不足，不会像医生那样清楚。河北医科大学第三医院王贵英书记带来的课题是《临床医生的创新思维》，王书记正是从一个临床医生的角度从解决临床实际问题入手，寻求切入点，开展科学研究，利用合适的技术手段，寻找合适的合作伙伴，让所有环节各尽其职。医生是医疗器械创新和使用的主体，在研发的过程中，以产学研医融合的创新思路，真正研究出符合中国临床需求的产品。

医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，河北省药品监督管理局医疗器械监管处张书行处长带来的题目是《浅谈医疗器械创新支撑政策及其子产业创新需求方向》。目前，从国家到地方均高度重视医疗器械创新，并出台了一系列支持创新和高质量发展的倾向性优惠政策，张处长对改革临床试验管理、鼓励医务人员积极参与临床试验、提高临床试验审批效率等诸多方面进行了详细介绍，并分享了目前最具有创新潜力的医疗器械细分行业创新方向等信息，具有很强的指导意义。

石家庄市市场监督管理局知识产权运用促进处处长郝建卫带来的题目是《对知识产权的认识和相关政策介绍》。知识产权在资本形态上表现为无形资产。作为企业的战略资源，无形资产中的知识产权在提升企业核心竞争力方面具有维护企业技术的领先性、保证品牌的独特性等作用。只有充分认识知识产权的无形资产价值，利用知识产权制度的优势，才能做好知识产权经营，实现知识产权价值，从根本上提升企业的竞争力，并由此提升国家竞争力。医疗器械是一个高技术产业行业，专业知识涉及医药、电子、机械等多个重要领域，知识产权保护必将成为各家“必争之地”。全面做好医疗器械知识产权保护工作，才能使医疗器械行业健康快速发展。国家也制定了相关的法律，提供相应奖励资助政策，保护和帮助医疗器械行业发展，充分利用知识产权及相关政策支持，必将助力企业发展。

石家庄旭昌知识产权代理事务所总经理雷莹带来的题目是《高价值专利培育》，雷总从案例讲起什么是高价值专利？对高价值专利的宏观指标、专利技术布局等方面进行了深入浅出的讲解，每一件专利都包含了能够解决技术问题的技术方案，但不是每一种技术方案都有实际应用价值，但是高价值专利应当具备最基本技术含量的门槛，专利权的核心在于专利的排他性，专利权人通过拥有一定时间一定地域的排他权利，取得垄断性收益，实现专利的价值。企业自主创新，离不开知识产权的保护，也只有构建技术和专利壁垒，才能更好面对国内外医疗市场激烈的竞争。

《“健康中国2030”规划纲要》要求，完善政产学研医协同创新体系，推动医疗创新和转型升级。加强高端医疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级。到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。我学会将积极打造平台，创造机会，希望能够为医疗器械涉及的多个环节（从医生、技术人员到企业和资本）“穿针引线”，以促进器械创新各环节之间的合作共进，推动医疗器械行业发展，服务国家创新创业发展战略。

来源 | 河北省生物医学工程学会