按照《科技成果转化实施证明工作规范》(Q/ZZZK-001-2024)标准相关规定，拟对唐铭钰作为成果负责人的一项科技成果实施转化，现将相关信息公示如下：

科技成果名称: 基于微流控技术的呼吸道合胞病毒精准检测与分型系统

科技成果产品专利号:  ZL 202510431553.0

科技成果产品专利名称：基于微流控法检测呼吸道合胞病毒并分型的试剂盒及其应用和方法

一、科技成果转化协议

协议信息:

-协议类型:专利许可协议

-签署方:唐铭钰与徐州***有限公司（企业要求不公布全名）

-科技成果许可日期:2025年08月10日

-转化内容: 徐州***有限公司获得本科技成果技术的使用许可，以解决在呼吸道疾病检测中传统方法面临的多种技术难题。传统检测方法存在灵敏度低、操作复杂、无法快速准确分型等问题，难以满足临床快速诊断和疾病防控的需求。本专利技术能够显著提高呼吸道合胞病毒检测的灵敏度和准确性，同时增强检测方法的便捷性和实用性，为呼吸道疾病的诊断和治疗提供有力支持。

二、产品概述

本科技成果是基于微流控技术的呼吸道合胞病毒精准检测与分型系统，其专利名称为“基于微流控法检测呼吸道合胞病毒并分型的试剂盒及其应用和方法”，专利号为ZL 202510431553.0。该专利技术专为解决传统呼吸道合胞病毒检测方法灵敏度低、操作复杂、无法快速准确分型等问题而设计，通过优化 PCR 增效冻干合剂的组分，结合微流控技术，能够明显改善检测灵敏度，为呼吸道合胞病毒的快速、准确检测和分型提供了一种高效、便捷的解决方案。

三、产品特点

1. 高灵敏度

优化的 PCR 增效冻干合剂 ：通过对 PCR 增效冻干合剂的组分进行优化，包括三甲基甘氨酸、四甲基氯化铵、牛凝血酶、NP-40、海藻糖、BSA 和无核酸酶水等成分的合理配比，显著提高了 PCR 反应的效率和灵敏度，能够检测到低浓度的呼吸道合胞病毒，最低检出限可达 10²copies/mL，有效降低了漏检率。

微流控技术优势 ：微流控技术具有高通量、微型化、集成化的特点，能够在微小的芯片上完成多种实验步骤，减少了样本和试剂的用量，同时提高了检测效率和准确性，特别适用于对呼吸道合胞病毒的快速检测和分型。

2. 精准分型

特异性引物探针组合 ：针对呼吸道合胞病毒的 A 亚型（RSV-A）和 B 亚型（RSV-B）设计了特异性的引物探针组合，能够准确区分两种亚型的病毒，为临床治疗方案的制定和疾病防控提供重要依据。RSV-A 反应孔中的引物探针组合由 RSV-A 上游引物、RSV-A 下游引物和 RSV-A 探针组成；RSV-B 反应孔中的引物探针组合由 RSV-B 上游引物、RSV-B 下游引物和 RSV-B 探针组成；内参反应孔中的引物探针组合为内参基因引物探针组合，由 B2M 上游引物、B2M 下游引物和 B2M 探针组成，确保了检测结果的准确性和可靠性。

明确的判定标准 ：根据 FAM 通道、VIC 通道和 ROX 通道的 Ct 值及扩增曲线形状，制定了明确的结果判定标准，能够快速、准确地判定呼吸道合胞病毒的类型（RSV-A 型或 RSV-B 型）以及阴性结果和无效结果，提高了检测的准确性和可重复性。

3. 便捷性

集成化设计 ：试剂盒中的微流控芯片集成了反应孔、进样通道等结构，将 PCR 增效冻干合剂、PCR 预混液和引物探针组合预先填充于反应孔中，并通过冻干工艺制成，使用时只需将待测核酸样本注入进样孔，即可自动完成反应，减少了操作步骤和人为误差，提高了检测的便捷性和效率。

自动化操作 ：结合实时荧光 PCR 仪等设备，可实现核酸扩增和结果读取的自动化操作，进一步简化了检测流程，缩短了检测时间，能够满足临床快速诊断和大规模筛查的需求。

4. 可靠性

严格的质控体系 ：试剂盒中还包括阳性对照品和阴性对照品，阳性对照品为含有 RSV-A 型 G 基因、RSV-B 型 G 基因和 B2M 基因的阳性对照质粒，阴性对照品为无核酸酶水，通过与待测样本同时进行检测，能够有效监控检测过程中的各种因素，确保检测结果的准确性和可靠性。

稳定的冻干工艺 ：采用先进的冻干工艺，使微流控芯片中的反应体系在低温下脱水干燥，保持了试剂的活性和稳定性，延长了试剂盒的保质期，便于储存和运输，确保了试剂盒在不同环境条件下的使用性能。

5. 应用广泛性

临床诊断 ：可用于临床样本中呼吸道合胞病毒的快速检测和分型，为临床医生提供及时、准确的诊断信息，有助于早期诊断和治疗呼吸道合胞病毒感染，提高患者的治愈率和预后。

疾病防控 ：通过对呼吸道合胞病毒的分型监测，能够及时了解不同地区和季节的病毒流行情况，为公共卫生部门制定防控策略、合理调配医疗资源提供科学依据，有助于有效控制呼吸道合胞病毒的传播和流行。

科研应用 ：为呼吸道合胞病毒的基础研究和应用研究提供了一种高效、准确的检测工具，可用于病毒的分离鉴定、变异监测、疫苗研发等方面的研究工作，推动呼吸道合胞病毒相关领域的科研发展。

四、产品优势

1. 提升检测效率 ：基于微流控法和优化的 PCR 增效冻干合剂，实现了呼吸道合胞病毒检测的高灵敏度和快速反应，显著提高了检测效率，能够在短时间内完成大量样本的检测和分型，为临床诊断和疾病防控争取宝贵时间。

2. 专利保障 ：该专利技术的专利名称为 “基于微流控法检测呼吸道合胞病毒并分型的试剂盒及其应用和方法”，专利号为 ZL 202510431553.0，确保了技术的独特性和市场竞争力，为转化意向方提供了有力的知识产权保护。

3. 简化操作流程

自动化检测 ：试剂盒结合微流控技术和实时荧光 PCR 仪，实现了从样本注入到结果读取的自动化操作，减少了人工干预，降低了操作难度和人为误差，使得检测过程更加简便、快捷，即使非专业技术人员也能轻松上手。

集成化设计 ：多种检测所需试剂和反应体系集成于微流控芯片中，预先填充并冻干，使用时只需简单几步操作即可完成检测，减少了现场操作的复杂性，提高了检测的便捷性和效率。

4. 提供全面信息

精准分型 ：能够准确区分呼吸道合胞病毒的 A 亚型和 B 亚型，为临床治疗方案的制定提供重要依据，不同亚型的病毒对药物的敏感性存在差异，明确型别可使医生更有针对性地选择药物，提高治疗效果。

内参基因检测 ：试剂盒中设置内参反应孔，通过检测内参基因（如 B2M 基因），能够有效监控样本的质量和反应体系的稳定性，确保检测结果的可靠性，避免假阴性结果的发生。

5. 环保性

减少试剂用量 ：微流控技术的微型化特点使得试剂盒在检测过程中所需的样本量和试剂用量大幅减少，降低了检测成本，同时也减少了废弃物的产生，符合环保理念。

降低污染风险 ：优化的 PCR 增效冻干合剂和严格的冻干工艺，提高了试剂的稳定性和安全性，减少了因试剂泄漏或操作不当导致的生物污染风险，保障了检测环境和人员的安全。

五、利害关系

经查，成果受让方与该职务科技成果完成人之间无利害关系。

六、异议处理

任何单位和个人如果对公示名单有异议，可在公示期内以书面形式提出，并列举异议理由和相关证明材料。以个人名义提出异议的，需要写明自己的真实姓名、单位、联系地址及电话等；以单位名义提出的，需加盖单位公章。原则上匿名异议不予受理。

七、联系方式

北京中知中科技术开发有限公司科技成果转化委员会

地址：北京市丰台区航丰路1号时代财富天地4号楼805

邮箱：19910202367@163.com