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“指哪打哪”！湃生科技以“微米级”精度撬动万亿市场

发布时间： 2025-07-01

       “释药球囊的核心难点，在于如何让药物‘指哪打哪’。”在位于常州西太湖科技产业园的湃生科技（常州）有限公司实验室，研发部经理蒋飞正和团队开展释药球囊的技术研发。“传统心血管支架或球囊存在药物分布不均、局部副作用大等问题，而释药球囊能实现药物的靶向释放，这是心血管介入治疗领域的一次跨越式升级。”蒋飞介绍

       全球每年因冠心病死亡人数超900万，术后再狭窄率高达20%~30%，临床对精准释药技术的需求紧迫。

 湃生科技选择释药球囊作为攻关方向，源于母公司英诺激光在激光器领域的积累。湃生科技自主研发的飞秒激光钻孔设备，能在高分子或金属材料上实现微米级孔径加工。“以球囊表面药物涂层为例，我们可将孔径误差控制在2微米内，药物控释效率提升15%以上。”蒋飞介绍。

除心血管领域，湃生科技还加速拓展神经介入、电生理、结构性心脏病等前沿场景，提供激光切割、钻孔、焊接等精细微加工服务，并拥有自主开发的微加工装备和工艺研发能力。当前，湃生科技的飞秒微加工技术已实现进口球囊导管、金属支架等关键部件的国产化生产，综合成本降低35%以上。

  这种定制化的能力让湃生科技在国产替代中脱颖而出。我国结构性心脏病介入治疗总体起步较晚，结构性心脏病领域制造产线基本被国外垄断。2020年，湃生科技就开始探索这块在国内尚属空白的新兴领域，启动介入瓣工艺制程开发项目，自主开发核心微加工装备，搭建仿真分析平台、工艺数据库、性能检测平台等，并于去年初自主研发了瓣膜支架生产线，实现“从原材料到成品”全流程国产化，打破外企的长期垄断。

 据沙利文咨询数据，我国医疗器械市场规模突破万亿元，2030年将达1.6万亿元。今年，湃生科技计划完成GMP微组装车间建设，以“微米级精度”撬动万亿市场。