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天地人和：“生物微球”，科技突围！

发布时间： 2025-07-01

       在常州西太湖科技产业园，伯仪生物微球及相关核心生物制剂研发及产业化基地项目一期已于近日竣工，预计10月投产。“届时，我们将率先入驻，核心产品单批次产能将跃升至10000升。”常州天地人和生物科技有限公司创始人单玉飞介绍。

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        天地人和作为伯仪生物集团旗下子品牌，成立于2013年，专注于微球在生物纯化和检测方面的应用研究，自主研发生产蛋白亲和填料、抗体亲和填料、预活化填料、离子交换填料、疏水填料、分子筛等200多个产品，已成为国内生物微球领域头部品牌之一。

       2025年政府工作报告指出，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。当前，我国生物制造处于快速发展期，核心产业规模约1万亿元，但部分环节仍受制于人。而天地人和在生物微球方面的国产替代之路，也成为国家战略在微观领域的生动实践。

       生物微球是一种由高分子或生物材料制成的微米级球状颗粒，可以通过其吸附特性从样品中提取目标分子，也能作为载体控制药物释放速率和靶向性。

        “早期药厂一听是国产就摇头，我们吃了不少闭门羹。”单玉飞回忆，国内行业起步于上世纪九十年代，当时已经被欧美企业垄断了半个世纪。面对巨大差距，天地人和选择死磕核心技术，每年将10%以上的销售额投入研发。

        “相比于‘短平快’的仿制路线，我们要做的是超越。”单玉飞告诉记者，为了弄清楚生物微球的底层逻辑，团队推翻进口配方体系，从零构建微球耐压性、均一性等核心指标的理论模型，最终实现性能反超。   图片5.png

       以抗体药亲和层析填料为例，产品的动态载量最高>80mg/ml，脱落量小于10ng/mg，HCD残留降低倍数达到9*104倍，关键指标均优于其他国产和进口产品。   

       不仅仅是产品创新，天地人和还构建起100%自主研发的原料库，国产原料采购成本较进口降低40%，且杂质精准控制使微球表面缺陷率和非特异性吸附率均有所下降，填料载量大幅提升。 如今，天地人和全产业链国产化率已达100%，从基础原材料到终端产品实现自主可控。“2020年后，我们的销售额年均增速超30%。”单玉飞说，主导产品蛋白纯化填料国内市场占有率为15%，排名第三。 

       “过去我们站在别人肩膀上，现在要自己长出翅膀。”单玉飞表示，公司将继续瞄准“卡脖子”难题开展技术攻关，专注于开发生命科学上下游工具类产品，并在生物制造上游关键材料领域打造更具竞争力的国产化解决方案。