吉林省临床研究能力提升培训班暨2024年全国科技工作者日活动在长春召开

发布时间: 2024-05-28

近日,由吉林省药学会主办,吉林省药学会药物临床试验专业委员会、吉林大学第一医院承办的吉林省临床研究能力提升培训班暨2024全国科技工作者日活动在吉林大学第一医院召开。吉林省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、吉林大学第一医院院长刘彬线上参会并致辞,药物临床试验专委会副主委、吉林大学第一医院药物临床试验机构办主任刘丽主持开幕式。此次会议主题为“初心不改,向新出发”,共设置一个主会场和一个分会场,会议包括开幕式、专题报告、专题研讨三个环节,全省临床试验科技工作者近1000人参加会议。

西安交通大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任陆明莹作题为《临床试验精细化高质量管理体系的构建》专题报告,她从国家层面GCP监管要求、临床试验高质量管理体系两方面为与会学员深入讲解;河北医科大学第四医院临床药理研究部主任王明霞作题为《新形势下临床试验伦理审查要点及思考》专题报告,围绕临床试验伦理审查原则、药物临床试验伦理审查要点、伦理委员会审查常见问题、新形势下临床试验伦理审查思考等四个部分详细阐述了临床试验伦理审查相关问题;艾昆韦临床卓越中心副总监姚姝妍作题为《从核查角度谈临床试验的质量提升》专题报告,从近年来核查发现数据汇总、核查的结果与问题处理、核查要点发现与提示、如何获得更好的核查结果四个方面展开汇报讲解。

在专题研讨环节,吉林大学第二医院药物临床试验机构办公室主任魏显苹、四平市中心人民医院药物临床试验机构办公室主任田淑艳、长春中医药大学附属医院药物临床试验机构办公室副主任崔英子三位专家围绕《如何加强机构建设及提升项目质量》分享各自实践工作经验和心得体会。

上海药明津石医药科技有限公司培训部经理王紫怡作题为《安全性事件管理和上报流程》专题报告,从临床试验中安全性事件的概念、研究中心安全性事件管理要点、安全性事件管理相关案例分享等内容进行答疑解惑;吉林省人民医院机构办主任王雪野作题为《医疗器械临床试验实施要求及核查工作探讨》专题报告,从医疗器械临床试验检查要点及判定原则为切入点,并结合实际案例进行了详细讲解;吉大一院药物临床试验机构办主任刘丽作题为《药物临床试验机构监督检查办法及检查要点》专题报告,围绕药物临床试验机构监督检查办法、要点及判定原则为学员介绍了临床试验规范化实施要求。

在专题研讨环节,梅河口市中心医院药物临床试验机构办公室主任邱爽、吉林国文医院药物临床试验机构办公室主任高松、吉林大学第一医院I期临床试验研究室副主任王楠娅围绕《临床试验实施过程中如何保护受试者权益》分享各自实践工作经验和心得体会并与现场学员展开热烈互动。

省药学会药物临床试验专业委员会将在省药学会及上级单位部门的带领下,继续组织开展更多的高层次、高水平的学术交流与技术培训活动,充分发挥自身优势,造福我省临床试验相关工作者,为提升我省临床试验水平作出新的贡献。