今后，将有更多抗癌创新药由“广州造”。4月8日，百济神州有限公司宣布广州生物药生产基地抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用。据悉，占地5.8万平方米的广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）南园的ADC生产园区，将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。

百济神州是从事抗肿瘤新药开发和商业化的创新企业。看好粤港澳大湾区的产业前景，这家创新药龙头企业正在加快在广州的布局。“广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位，我们非常高兴能够在这里建立并启用ADC生产园区。百济神州在广州的发展不断取得新的成果，离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。我们将继续依托广州和粤港澳大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势，打造一个全国领先的生物医药全产业链卓越中心，加速创新药物的研发、生产和商业化进程，为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物。” 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士说。

广州基地ADC生产园区是百济神州ADC药物研发和生产的核心基地

据悉，抗体偶联药物 (ADC) 是一种复合物，由细胞毒性药物（治疗肿瘤常见的一类药物）连接到靶向肿瘤的单克隆抗体构成，在抗肿瘤方面兼具高度特异性靶向能力和强效杀伤作用的优点。

吴晓滨博士表示，ADC药物的开发和生产工作，标志着百济神州在提升研发能力、扩大生产规模、实现生物医药创新发展的道路上迈出了坚实的一步。这一重大举措不仅彰显了百济神州对创新药物产业化的坚定决心，更为企业在生物医药领域的未来发展奠定了坚实基础。

作为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地，ADC生产园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。

计划2024年二季度投入使用，可扩大产能两倍以上

ADC生产园区建设充分考虑了生物医药产业的特殊需求，通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保了ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。该车间计划2024年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，充分满足市场对创新药物的需求。

据介绍，百济神州拥有肿瘤学领域的专业研究团队以及端到端的ADC生产能力，这为创新药物研发与生产奠定了坚实基础，并进一步拓宽了在行业内的合作渠道，为其拓展市场空间创造更多机遇。2023年7月，百济神州与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利，有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用，新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。

将以广州基地为支点构建综合性生物医药产业生态系统

广州基地是百济神州的重要战略布局，自2017年落户广州黄埔区中新知识城以来，已取得了令人瞩目的成绩。作为广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1单克隆抗体的制药企业，广州基地拥有一流的生物医药研发和生产设施，为大分子药物的深入研究和生产提供了有力保障。通过持续优化生产工艺、提升生产效率，百济神州正为广大患者提供更为安全、有效的创新药物。同时，南园区的高效生产能力也将为百济神州满足市场需求、实现商业化目标提供有力保障。

吴晓滨博士表示，未来，百济神州将以广州基地为重要支点，积极构建一个涵盖基础医学探索、新药研发、临床与商业化生产、药物商业化等多元领域的综合性生物医药产业生态系统。“我们致力于促进科技成果的转化应用，推动创新药物的发展，为医疗领域注入源源不断的生产力。在此过程中，百济神州将始终坚守创新驱动、质量为本的发展理念，为生物医药产业的持续繁荣与进步贡献更多的智慧与力量，为全球患者的健康福祉做出积极贡献。”

文/广州日报新花城记者：方晴
图由受访者提供
广州日报新花城编辑：陈旻玥

来源：广州日报新花城