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宜明生物：造血干细胞移植技术有望在南沙率先实现突破

发布时间： 2024-04-15

近日，《国家发展改革委 商务部 市场监管总局关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》第一批应用场景在“星聚南沙，投资未来”第十届中国广州国际投资年会南沙专场活动中公布。

首批计划开放准入的应用场景共15条，主要涵盖海陆空全空间无人体系、海洋科技、绿色低碳、生物医药、智慧交通五大领域。在生物医疗领域，应用场景提出数智医疗平台搭建和细胞及基因治疗产品商业化应用。

宜明生物联合创始人、高级副总裁崔建华代表宜明（广州）细胞科技有限公司接受采访时表示：“这一应用场景，在生物医药应用准入方面，不但总体上处于第一梯队，而且在造血干细胞移植技术方面将率先实现突破，将从点到面，为全国干细胞行业的规范发展提供模板和标准。宜明生物南沙制备基地的启用可有效弥补粤港澳大湾区细胞基因药物产业链的关键一环也就是GMP制备，更全面推进与实现专业化分工。对区内企业而言，可以就近完成在研药物的工业化CMC和方法学开发与制备、可以有效缩短药物研发周期、可以极大降低药物研发成本。”

崔建华还表示：“粤港澳大湾区是我国细胞基因（CGT）药物行业最为集中、高度发展和最具影响力的区域之一。根据此次公布的应用场景，宜明生物将在南沙建设GMP制备基地。此举对宜明生物而言，有助于完成公司既定的国内‘多点布局、南北贯通’战略，有助于宜明生物作为国内细胞基因药物CDMO企业，正式投身于大湾区乃至整个华南区域的生物医药产业建设并为此贡献力量。”

上月，宜明生物全球第四个GMP生产基地在广东医谷南沙产业园区正式启用。作为CGT药物国际化一站式CDMO服务商，宜明生物已建立由美国波士顿（细胞治疗产品临床级生产及检测基地）、中国济南（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）、中国苏州（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）组成的全球生产服务网络。

未来如何继续放宽南沙生物医药领域的应用场景？崔建华认为，南沙可以探索出台更多实质性举措，解决生物医药特别是细胞基因药物产业发展中存在的现实问题，比如适当开发IIT（即研究者发起的临床试验），加快临床应用场景，有效解决研究者的资金压力，也给患者提供更多临床治疗的机会。

南方+记者 任燚

通讯员 薛丹丹

来源：南方日报、南方+客户端原创