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项目名称：中药色谱指纹图谱结合多组分定量质量控制模式的建立及其应用

发布时间： 2024-01-23

获奖证书编号：2016-HJC-1-08

本项目来源于江苏省自然科学基金及徐州市科技计划基金。

本项目的研究方向为中药质量控制。项目针对目前中药质量控制研究的不足，以现代色谱及色谱 - 光谱联用技术为依托，将指纹图谱与多组分定量相结合，建立了双黄连制剂、消炎利胆片、三黄片、黄连上清丸、茵栀黄制剂、银黄制剂、元胡止痛片、银杏叶提取物等8 种中药的质控新模式，并成功地应用于银杏叶提取物的活性成分筛选、药物动力学研究及新制剂的研制。

本项目主要发现如下：①将色谱指纹图谱及多组分定量相结合，实现了双黄连口服液及胶囊、三黄片、黄连上清丸、消炎利胆片、茵栀黄制剂等 5 种中药的质量控制。

②将色谱指纹图谱、多组分定量、共有峰定性相结合，实现了银黄制剂及元胡止痛片的质量控制及潜在活性发现。③将色谱指纹图谱与多组分定量相结合，实现了银杏叶提取物的有效质量控制；并应用于银杏叶提取物口服渗透泵控释片制备工艺的全程监控及防治糖尿病肾病的潜在活性成分发现。

本项目共发表系列论文 24 篇，其中 SCI 收录论文 18 篇；授权国家发明专利 2 件。代表性论文 “Development of a novel method combining HPLC fingerprint and multi- ingredients quantitative analysis for quality evaluation of traditional Chinese medicine preparation. Talanta, 2011, 85(2):885-890.（中科院 1 区，IF：6.1）” 累计被引用 95 次，

包括 Analytica Chimica Acta、Microchemical Journal、Acta Pharmaceutica Acta B 等 Top期 刊。代表性论文 “Quantitative and qualitative analysis of common peaks in chemical fingerprint of Yuanhu Zhitong tablet by HPLC-DAD-MS/MS. Journal of Pharmaceutical Analysis, 2014, 4(2):96-106.（中科院 1 区，IF：8.8）” 累计被引用 34 次，包括 Industrial Crops and Products、Food & Function、Chinese Medicine 等 Top 期刊。

本项目综合了中药指纹图谱全息性、整体性的特征及多组分的准确定量。研究结果不仅对上述 8 种中成药的质量控制提供有价值的参考，同时也对上述产品的质量提升及中药的国际化及现代化进程发挥了推动作用。

本项目研究成果填补了单位该领域研究上的空白，有力支撑了药学及化学学科的

ESI 排名（1%）、人才培养及科研建设，同时也为本人的职称晋升、省级人才称号获得、出国访学、后续科研项目获得，发挥了良好的支撑作用。

该项目获得第五届淮海科学技术奖一等奖，主要完成人：汤道权、郭梦喆、印晓星、杜岩、杨冬芝、杜倩、郑笑笑、陈辉、吴静，完成单位：徐州医科大学。

来源：淮海科学技术奖委员会办公室