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徐州市计量测试学会 开展企业走访调研活动

发布时间： 2023-12-09

为全面贯彻落实市场监管总局、工业和信息化部《关于促进企业计量能力提升的指导意见》文件精神，徐州市计量测试学会会同市局计量处及徐州市检验检测中心联合开展“进企业、送服务、促提升”的调研服务活动。2023年12月5日上午，学会会长陈洪华带领市局计量处领导及徐州市检验检测中心相关专家组成的调研组对江苏恩华药业股份有限公司进行走访调研。测量学会1.png 

江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药企业，2008年在深圳证券交易所上市，股票代码002262，为国家精神麻醉类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家医药百强企业，国家技术创新示范企业，国家知识产权示范单位，国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位，企业通过了国家质量管理体系认证，2022年荣获江苏省省长质量奖。

公司战略定位于中枢神经药物领域，是国内专注于该领域细分市场的领先企业，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，持续打造中枢神经系统药物第一品牌。测量学会2.png       

公司领导十分重视此次调研工作，企业发展部总监单文志、企业发展部经理韩玲、生产制造公司副总经理马春梅、生产制造公司生产管理部总监单兰佩等陪同调研。调研组首先参观了公司实验室，查看了药品检测设备的配备和周检情况。随后参观了公司的生产车间，详细了解了药品的生产过程和质量控制情况，最后去仓库了解药品储存条件和环境温湿度控制措施。参观结束后，在公司会议室听取了制剂验证部经理李政关于公司测量管理体系建设和运行情况的汇报，并对如何进一步搞好公司的计量工作进行了深入的交流和探讨。    

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江苏恩华药业股份有限公司建立了比较完善的测量管理体系，对计量器具从购置到投入使用、运行监控直至报废更换实行全生命周期管理。对于在用计量器具编制校验计划，确定溯源时间和方式，溯源工作结束后，由验证部门复核证书的完整性和正确性，复核合格后，对仪器设备加贴管理标签投入使用。对外部第三方检测机构进行全面严格的评估，确保检测工作质量。

通过交流，调研组认为，药品生产关系到人民群众的健康和生命安全。保证药品质量，提高企业核心竞争力，离不开计量的支撑保障。企业目前建立了较为完备的质量管理体系，配备了较为先进的检测仪器设备，今后要在仪器设备的溯源上加强管理，进一步完善对溯源单位的评估机制，确保溯源结果准确有效；对于计量设备的日常管理要更加细致，确保在巡查过程中能发现隐患，及时排除仪器设备的不安全、不准确因素。公司计量管理人员也向调研组反映了企业在在线仪器检测和准备建立计量检定室方面需要帮助解决的问题。陈洪华会长表示将与有关部门联系，共同商讨解决方案。

通过调研活动，调研组认为，企业经过不懈的努力，已经成为中国中枢神经领域药品的重要生产企业，计量学会将根据调研结果向企业发送工作建议书，协助企业解决工作中出现的问题，通过共同努力，使企业计量意识显著增强，计量活动更加规范，计量能力显著提升，为实现企业“在世界范围占有一席之地。”的美好愿景而共同努力。                                           

来源:徐州市测量学会