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百吉生物全球首款针对肝癌TIL细胞治疗药获临床批准

发布时间： 2023-10-30

10月26日，百吉生物在CGT实体瘤领域又一重磅产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准。

这款药品用于治疗所有类型的肝癌，是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。

TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞，通过体外扩增和功能优化后，重新回输到患者体内。

由于TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性，TIL疗法在实体瘤的细胞免疫疗法领域具有极大的优势。

作为百吉生物第四条全球首创产品管线，此次BST02（TIL疗法）临床试验申请的成功获批，是百吉生物依靠独有的高效全球一体化研发转化体系实现的又一里程碑。

百吉生物在过去10个月内连续4条首创管线先后获得中美两国IND批准，标志着百吉生物已成为同时覆盖CAR-T、TCR-T、TIL三大T细胞治疗领域的国际领先原研药企。

从CAR-T、TCR-T再到TIL，它们代表了利用肿瘤特异性T细胞治疗实体瘤的新突破。尽管细胞疗法总体研发路线一致，然而，不同细胞疗法也有不同的技术路线，甚至同种细胞的不同产品也会使用不同的研发生产技术。

百吉生物位于中新广州知识城，这家将公司在华南地区最大免疫细胞GMP生产基地落地在黄埔的企业，是广州开发区、黄埔区生物医药产业高速发展的见证者。

2017年，百吉生物从新加坡来到黄埔，从此开启了一场政企合作的绝妙“双赢”。

五年间，政策红利推动着百吉生物驶入发展快车道，而企业的蓬勃发展亦反哺着该区生物医药产业规模持续扩增。

目前，百吉生物拥有全球领先的自主创新技术平台，产品管线针对鼻咽癌、肺癌、肝癌、胃肠道肿瘤等多种实体瘤，已形成全球量产化能力。而今年则是百吉生物在产品管线上获得重大突破的一年。

来源：南方+

百吉生物全球首款针对肝癌TIL细胞治疗药获临床批准

发布时间： 2023-10-30