中国眼科监管科学与真实世界研究论坛圆满举行
发布时间: 2023-08-25
8月18日,首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会在北京召开,为响应党的二十大关于“强化食品药品安全监管、推进健康中国建设”等会议精神,中国眼谷隆重举行了中国眼科监管科学与真实世界研究论坛,百余位来自真实世界研究、药械监管、眼视光等领域的知名专家学者,以及世界500强、眼科上市企业的领导者、眼科技术创新团队等参会嘉宾齐聚一堂,探讨三品一械全产业链有效监管新途径,交流行业最新信息和发展趋势,为促进食药行业以及助力我国眼健康真实世界研究的高质量发展贡献力量。
第一环节
中国食药促进会眼健康专委会成立大会,由中国食药促进会秘书长黄新望主持。
黄新望秘书长主持
毛振宾会长诚挚祝贺眼健康专委会成立。他表示,眼健康专委会正式成立,将为中国食药促进会推进国民眼健康相关事业带来更多行业资源和动力。希望眼健康专委会及各位委员以人民健康为产业高质量发展的努力目标,加速推进我国自主眼科产品标准制定,加强监管科学研究的指导,提升我国眼科产品和医疗企业发展质量。
毛振宾会长致辞
中国食药促进会新闻发言人、秘书长谢久忠代表协会宣读了眼健康专委会成立批复文件。中国食品药品企业质量安全促进会眼健康专业委员会于2023年3月23日经协会正式批复成立,将依托相关协会章程,致力于在眼健康领域发挥重要作用。
谢久忠秘书长宣读文件
毛振宾会长为主任委员瞿佳教授颁任命书,并与瞿佳教授共同为各位副主任委员及秘书长颁发任命书。
颁发任命书
随后,两个由中国眼谷牵头起草的团体标准《近视防控框架眼镜在近视管理中的应用规程》、《低视力临床康复机构建设规范》在会上正式启动。
毛振宾、瞿佳、徐良德、朱文武、郑华林、张勇生共同上台启动
眼健康专委会主任委员瞿佳教授受邀作眼健康专业委员会及牵头发起单位中国眼谷的工作汇报。“专委会从启动筹备到批复成立只有短短半年,联络知名专家20多位,发展会员单位30多家,其中头部企业和上市公司10多家。可以说体现了眼谷速度、眼谷精神。在未来工作中,眼谷将为专委会提供全链条的业务拓展支持。”瞿佳教授以眼视光及眼谷的发展历程为起点,延伸阐述了专委会的架构规划和发展目标。
瞿佳教授作汇报
第二环节
眼健康企业高质量发展圆桌论坛,由眼健康专委会副主任委员、眼谷秘书长徐良德主持。
徐良德教授主持
12位行业专家、企业家围绕“眼科医疗器械创新趋势与科学监管战略布局”“近视防控及视力保健产品创新体系建设及检验审评中的经验探讨”等议题共同梳理、探讨最新趋势、动态,并展望近视防控、监管科学以及眼健康专委会的未来发展。
圆桌论坛分享
第三环节
中国眼科三品一械高质量发展“江海论坛”,由温医大附属眼视光医院生物大数据研究所副所长王宏主持。来自医疗及药监体系的专家代表分享了各自丰富的工作经验及深刻的见解体会。
王宏教授主持
海南省药监局刘晓刚副局长介绍了海南省特许药械使用的规程规范和真实世界试点工作最新情况。
刘晓刚-特许药械和真研试点工作简介
四川大学华西医院中国循证医学中心教授姚明宏从海南博鳌依托真实世界研究成功的第一个药、第一个械,展开讲述了博鳌乐城眼科特许创新药械真实世界研究实践进展内容。
姚明宏-博整乐城眼科特许创新药械真实世界研究实践
浙江省医疗器械审评中心朱文武副主任融合了自己丰富的医疗器械审评经验,向在座嘉宾介绍了浙江省医疗器械程序审批情况。
朱文武-浙江省医疗器械评审中心创新医疗器械审评审批
中国食品药品检定院医疗器械检定所高级工程师孟祥峰以检验检测的角度阐述了眼科光学产品性能检测,以及光辐射安全标准等的要求内容。
孟祥峰-眼科光学产品性能检测及光辐射安全
浙江省医疗器械检验研究院高级工程师冯勤介绍了无源光学产品——人工晶状体的产品标准和技术研究发展趋势。
冯勤-人工晶状体产品标准及注册研究进展
中国国际科技促进会副秘书长、标准化工作委员会主任郑华林进行了关于标准化工作在国家、医疗和眼视光层面的经验分享。
郑华林-医疗、眼视光与标准化
在19日召开的首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会上,眼谷代表眼健康专委会与一众新成立分支机构获授牌。
新成立分支机构获授牌
结语
随着中国眼科监管科学与真实世界研究论坛的圆满落幕,中国食药促进会眼健康专业委员会正式成立,这一重要里程碑标志着中国食品药品企业质量安全促进会注入了新的血液和活力,为整个眼科产学研领域注入了新的希望和动力。此次论坛不仅促进了行业内的交流与合作,也为中国眼科事业的进一步发展构建了坚实的平台。我们期待着下一次的论坛,将继续为推动眼科领域发展,为眼健康事业创新开辟更加广阔的前景。
本次大会,中国食品药品企业质量安全促进会候选会长毛振宾,中国眼谷理事长瞿佳,海南省药监局副局长刘晓刚,浙江省医疗器械审评中心副主任朱文武,乐城先行区管理局真研处处长代晓龙,中国国际科技促进会副秘书长兼标准化工作委员会主任郑华林、副秘书长兼会长助理张勇生,中国食品药品检定研究院高级工程师孟祥峰,浙江省医疗器械检验研究院高级工程师冯勤,中国眼谷秘书长、温州眼视光国际创新中心执行主任徐良德,四川大学华西医院教授姚明宏,温医大附属眼视光医院王宏教授等政学界,以及明月镜片总裁谢公兴,欧康维视首席执行官刘晔,京东方艺云总裁白峰,微创视神董事长张劼,昊海生科执行董事陈奕奕,博士伦中国区视力保健事业部总监刘军,蔡司创新教育部高级培训总监杨佳伟,爱博诺德副总经理范明杰,兴齐眼药医学部总监姜潮等企业界代表出席。
来源:中国眼谷