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2023年宁夏企业“创新达人”候选人——李兆林

发布时间： 2023-07-28

科学的永恒性就在于坚持不懈地寻求之中，科学就其容量而言，是不枯竭的，就其目标而言，是永远不可企及的。

李兆林，宁夏康亚药业股份有限公司中级制药工程师

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执着科研，砥砺药学

2007年7月，李兆林怀着对药学专业的热爱和为医药事业、人民健康作贡献的初心，进入宁夏康亚药业有限公司，在研发中心从事原料药合成工艺研发工作。表现突出，经由公司推荐赴沈阳药科大学攻读硕士研究生。在读期间，李兆林继续为公司承担项目，先后从事抗痛风药物非布司他和非诺贝酸的工艺开发、工艺优化以及实验室放大到车间的中试生产、注册批的生产，最终形成完整的申报资料递交至国家食品药品监督管理总局。通过评审，取得了非布司他和非诺贝酸的临床批件。在研究非布司他的工艺放大时，中间体的质量出现了问题，产品纯度达不到标准。通过李兆林和他带领的项目组加班进行多组实验，终于克服了原有合成工艺选择性差的缺点，提高了产品的收率和纯度。之后，他们在实验室连续做了3批的放大实验，经检测，粗品的纯度符合标准，最终该品种顺利完成了申报。

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精于过程，持续奋进

2018年至2022年，李兆林作为项目负责人负责自治区重点研发计划项目“糖尿病肾病治疗创新药物WJ-39的研究开发”的全部工作，最终在2022年5月完成了IND申报，于7月22日取得临床批准（CXHL2200287）。WJ-39片属于化学药品1类新药，适应症用于糖尿病肾病的治疗，能够改善肾功能。李兆林还负责羟苯磺酸钙原料药COS的出口注册工作。该项目于2019立项，经过长达近3年的技术交流与沟通，在2023年2月7-9号进行了韩国官方的审计，于2023年5月25通过了韩国KDMF注册，目前注册证正在办理中。这项工作的完成使公司打开了羟苯磺酸钙原料药在国外销售的市场。此外，李兆林还带领项目团队承接了公司承担CDMO业务，通过对合成工艺的改进优化使产品的总收率由50%提高至72%，并且简化了操作流程。该项目即将进入中试阶段，若中试成功，将会给企业带来良好的经济效益和社会效益。

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持之以恒，追求卓越

在16年的工作生涯中，李兆林先后从普通的实验员、项目组长成长为项目负责人、部门经理、项目经理。其间，一直从事化学药物合成工艺改进及优化工作，熟悉原料药研发流程，精通化学原料药工艺优化，能够将实验室工艺成功转移至生产车间，并承担国家1类新药的研发工作，有着丰富的工作经验，在省级重大科研项目、公司基础技术研究及“卡脖子”技术攻关中作出了突出贡献。

来源：宁夏企业科技创新服务联合会