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行政审批局顺利承接医疗器械贮存配送服务经营许可审批事项 靠前服务提速审批 营商环

发布时间： 2023-05-26

       本报讯（融媒体中心 黄巧维）“太感谢工作人员提供的‘贴身式服务’了，因为有你们的帮助我们才能这么迅速地完成换证！”近日，国药物流有限责任公司为北京经开区行政审批局送上一面“高质量服务企业，加速度推进审批”锦旗，感谢相关工作人员在企业更换经营许可证期间提供的优质服务。

　　据了解，区内企业国药物流有限责任公司成立于2002年，是一家以提供药品、医疗器械运输、贮存服务为经营范畴的企业。今年4月之前，该企业持有的《医疗器械经营许可证》上的经营方式一直是“批发”。“因为之前办理时可选的经营方式只有‘批发’‘零售’，没有更详细的表述选择，但对于像我们这种只做贮存和配送的企业来讲，实际上是不太相符的。”国药物流有限责任公司质量负责人常杰英说道。因此，在该公司了解到《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）》出台后，对《医疗器械经营许可证》的经营方式表述方面有了更新后，第一时间联系到了经开区行政审批局，并进行了相关的换证咨询。

　　收到企业换证需求后，经开区行政审批局特邀请北京市药品监督管理局药械流通处、北京市药品审评检查中心进行现场业务指导，会同经开区商务金融局进行现场检查，商讨换证涉及关键环节的把控标准。历经2周时间，最终顺利完成企业经营许可证更换，成为经开区5家同类型公司中，首家获得新证的企业。

　　“这个过程中咱们经开区行政审批局的工作人员非常热情、耐心地指导我们准备相关的材料，在休息时间还为我们解答疑惑，不断推进办理手续，及时与企业同步办理进度。这次换证时间相较以前快了很多，听说也是因为相关审批事项下放的原因，这样太方便了。”常杰英欣喜地说，现在公司持有的《医疗器械经营许可证》不但经营方式的表述跟公司实际经营情况相符，更是具体标明了可提供贮存配送服务的库房温度区间等信息，对于公司未来和客户沟通、进一步拓展业务都起到了良好的作用。

　　“此次换证工作是自今年3月1日《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》（2022修订版）实施，将‘为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务’审批事项下放到区级以来，经开区行政审批局完成的第一件相关业务，为经开区‘提供医疗器械运输、贮存服务’企业换证工作揭开了序幕。”行政审批局相关负责人表示，下一步，行政审批局将继续落实“放管服”改革精神，激发市场主体活力，优化审批工作机制，加强队伍建设，提高工作人员审查技术能力，保速保质完成“提供医疗器械运输、贮存服务”企业相关业务工作。同时，发挥审批工作专业性优势，积极靠前服务，对法规政策进行精准解读，促进高水平医疗器械经营企业落地生根，助力经开区各项经济指标稳步回升。

        图文来源：亦城时报