注射用奥美拉唑钠   通过仿制药一致性评价

发布时间: 2023-04-12

       本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,悦康药业集团股份有限公司生产的德瑞克®注射用奥美拉唑钠60mg、40mg双规格通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价。

  “奥美拉唑是全球首个上市的质子泵(一种H +- K +- ATP酶)抑制剂,通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。因此,本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。”悦康药业相关负责人表示。悦康药业德瑞克®注射用奥美拉唑钠仿制药一致性评价双规格的通过,意味着它们具有与原研药品相同临床有效性和安全性。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。悦康药业的注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价,有利于进一步提高该药品的市场竞争力,扩大公司产品的市场份额;同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。

       图文来源:亦城时报