伊利康生物为何能接连“上新”?获得近100个医疗器械注册证,拿到入市通行证

发布时间: 2023-04-11

近日,浙江伊利康生物技术有限公司研制的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)、葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)等3款体外诊断试剂产品获批医疗器械注册证,这意味该3款体外诊断试剂新产品拿到上市“通行证”。

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 “在高端生物诊断产业领域持续发力,完善产品体系,每年都有一批新产品上市,扩大市场版图。”该公司董事长王贤理表示,此次是公司继去年同时获得谷胱甘肽还原酶(GR)检测试剂盒等3个体外诊断试剂产品医疗器械注册证后,再次同时获批3个产品医疗器械注册证,彰显企业创新活力持续释放,创新成果加速破茧,创新实力不断攀升。

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总投资约1.6亿元伊利康(茗淇)研发总部大楼在温州湾新区破土而出


创新产品迭出

已获近100个医疗器械注册证

浙江伊利康生物技术有限公司创建于1992年,是我市一家专业从事生物体外诊断试剂研究、开发、生产、服务的国家级高新技术企业。历经30年艰苦奋斗、创新发展,拥有5万平方米的现代化厂区,建立省级企业技术中心、省级企业研究院、省级高新技术研究开发中心、省级博士后工作站以及伊利康(上海)技术研发中心等企业自主创新平台。与此同时公司注重对外科技合作,多年来先后与北京、上海、武汉、杭州、温州等地的高校、科研单位建立广泛的产品开发和技术合作关系,持续提升企业自主创新能力,有力促进科技成果产业化。

多年用力打造的企业创新平台不断释放活力,创新资源聚合、协同、裂变,加速推动企业创新成果破茧而出。伊利康生物研发部有关负责人介绍说,血清淀粉样蛋白A检测试剂盒采用乳胶增强免疫比浊法,葡萄糖检测试剂盒采用己糖激酶法,天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒采用免疫抑制法,均具有检测操作简便成本低、灵敏度高的特点,3个新产品一推向市场就引发业界关注,收获一批订单。

目前,伊利康生产免疫比浊系列、生化系列、酶免系列等三大生物体外诊断试剂,产品覆盖全国各地大中小型医疗、卫生机构,已取得近100个产品注册证,其中6项产品连续六年列入国家重点新产品计划项目、1项产品列入国家火炬计划项目和1项产品列入国家科技部科技型中小企业技术创新基金项目,省级计划项目13项;获各级科技进步奖9项;省、市名牌产品各1项,省高新技术产品6项。公司目前已申请40多项专利,其中获14项国家发明专利授权、3项国家实用新型专利授权和10项国家外观设计专利授权。

创新投入加码

兴建生物科技研发总部

“伊利康创业30年历程,精彩诠释了‘走遍千山万水,想尽千方百计,说尽千言万语,吃尽千辛万苦’的‘四千’精神。”该公司董事长王贤理表示,30年来,该公司从创业之初的5名员工、5万元资金和50平方米起步,心无旁骛坚守实业,依靠创新驱动发展,加快建设企业技术创新体系,集聚高端创新资源,持续加大创新投入力度,不断增强自身核心竞争力,做大做强做专高端生物诊断产业,成为国内生物诊断行业知名的高新技术企业,抢占行业制高点。

目前,总投资约1.6亿元的伊利康(茗淇)研发总部大楼在温州湾新区破土而出,预计6月底完成主体封顶。该大楼将建立高端生物诊断研发中心、孵化器,为研制上下游高端仪器设备营造优质环境,着力打造国内一流的生物诊断研发创新平台,产学研紧密结合的新型实验室,为我市打造生命健康产业高地再添新平台、新动力。

伊利康狠抓管理规范促创新发展,相继通过国家药品GMP认证、ISO13485等认证,伊利康实验中心获得中国合格测定国家认可委员会颁发的CNAS实验室认可证书。严格按照国家药品GMP认证标准,建造现代化生物体外诊断试剂生产科研大楼,建有生化试剂、免疫比浊试剂、酶免试剂、POCT试剂和POCT精准仪器车间,配置行业内先进的生产和检测仪器设备。公司在全国共设立30多个销售办事处,遍布全国的销售网络、快速高效的现代物流配送系统,构成了全方位销售服务体系,迅速捕捉市场需求和创新方向。

创新文化浓厚

营造尊重各类人才环境

在打造企业创新硬平台的同时,伊利康不惜重金厚植创新文化沃土,营造尊重人才浓厚氛围,增强企业创新“软实力”。

为使更多职工享受到公司的发展成果,伊利康不断创新完善职工福利政策,丰富员工业余文化生活,伊利康在设计建造新厂房之前,便将KTV、电影院、健身房、图书室、瑜伽室等企业文化设施布局纳入重点规划建设,斥资打造伊利康文化俱乐部。

从建造职工公寓到购买人才专家楼,从打造伊利康文化俱乐部到推出伊利康企业文化客厅……多年来,伊利康用心、用情营造企业创新发展的良好环境,打造一支充满凝聚力的创新团队。“员工从全国各地而来,我能做的就是尽量为他们营造家的感觉,让员工在伊利康获得归属感和幸福感,激发创新活力,成就美好事业。”王贤理介绍说,伊利康不断为员工成长进步搭建平台,营造和谐劳动关系,因此获得“全国五一劳动奖状”集体荣誉、被授予“浙江省创建和谐劳动关系暨双爱活动先进企业”等称号。

在去年伊利康公司成立30周年庆祝仪式上,伊利康科技文化中心、伊利康新党群服务中心、伊利康礼贤艺术馆、人才咖啡馆开馆揭幕,同时为该公司30位功勋人物、30位青年新秀给予奖励100万元,激励员工团队更好地服务企业创新发展。


来源:温度新闻客户端