易度河北机器人科技有限公司“脑血管介入手术辅助操作系统”获得 NMPA 批准上市

发布时间: 2023-04-10

2023年3月14 日,易度河北机器人科技有限公司申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”获得 NMPA 批准上市。

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(“脑血管介入手术辅助操作系统”产品注册证)

此次获批上市的“脑血管介入手术辅助操作系统”,是在科技部重点研发计划、863 计划的支持下,由首都医科大学附属北京天坛医院神经介入科李佑祥教授团队主导研发的中国首个微创血管介入手术机器人。打破了国际医疗巨头的技术垄断,填补了国内技术空白,同时也实现了具有完全自主知识产权的高端医疗装备系统的产业化。该产品从北京天坛医院研发走向保定易度医疗产业化,不仅打通了优秀项目从北京研发到保定生产的技术路径、管理方法、孵化形式,同时也是京津冀协同创新,引领区域经济高质量发展的优秀成果,意味着我市在血管介入手术机器人领域的高端医疗器械产业化走在了全国的前列。

易度河北机器人科技有限公司成立于 2018 年 6 月,入驻河北省保定市保定·中关村创新基地。公司致力于医疗器械的设计、研发,以及软 件的研发、制造、推广和销售。2021 年,易度河北机器人科技有限公司成功取得工信部揭榜挂帅:“人工智能医 疗器械”创新任务。也是近几年河北省唯一一个取得工信部揭榜挂帅任务的主研单位。作为任务牵头单位,与河北工业大学、首都医科大学附属北京天坛医院、中国科学院深圳前进研究院达成深度合作,在“智能辅助治疗产品”方向深耕。在揭榜任务中,易度河北机器人科技有限公司已取得三类医疗器械注册证的阶段性成果,同时具有人 工智能功能的新机型已经研发成型,预期 2023 年 6 月份交付型式检验,届时易度医疗将成为全球首个具有范血管介入手术机器人领域双产品线的生产商。

来源:保定国家高新区科技创新超市