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齐鲁制药又一创新药QLS12004片获批临床
发布时间： 2023-02-13
2月7日，齐鲁制药创新研发再传捷报。据国家药监局药审中心官网最新公示信息，齐鲁制药QLS12004片获得临床试验默示许可。
QLS12004是齐鲁制药自主研发的创新小分子药物，可用于治疗包括晚期乳腺癌在内的恶性实体瘤。它拓展了公司肿瘤产品线的宽度和深度，为齐鲁制药抗肿瘤领域又增添了一款极具潜力的重磅产品。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，虽然已上市的CDK4/6抑制剂为晚期HR+患者带来了较好的临床效益，但CDK4/6抑制剂在临床中所面临的耐药等问题仍亟待解决。齐鲁制药在QLS12004的开发研究中，针对临床未满足需求，注重与同类产品进行对比研究，在早期分子构建中进行差异化设计，并在临床前研究中开展了大量的体内外验证工作，结果显示，QLS12004展现出了非常好的肿瘤抑制作用。
济南市科技局
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