广东药康生物科技有限公司的小鼠养殖房。/企业供图

      新药研究是漫长而又充满不确定性的过程，替人类“以身试药”的小白鼠是其中的关键要素。人源化模型小鼠的开发是降低新药研发成本的重要举措，在药效评价、药物毒性以及药物动力学等方面发挥重要作用。在佛山就有这样一家企业，通过基因敲除等高科技手段成为“养殖业顶流”，为华南乃至全国生物研究提供了几十万只小白鼠，最贵的一只卖到上万元。

      这家企业便是上市公司江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“江苏集萃药康公司”）在佛山设立的子公司——广东药康生物科技有限公司（以下简称“广东药康”）。2019年，南海区政府联合广东药康合作共同建设“华南遗传工程小鼠资源共享平台”，平台引进的小鼠品系已超1万例，笼位数达2.8万个，小鼠年产量超30万只。

     “中国智造·佛山方案”建设制造业创新高地的佛山路径大调研团队走进广东药康，了解到位于佛山南海的广东药康生命科学研发生产项目正在如火如荼建设，预计2023年6月前投产，届时广东药康每年可供应超150万只疾病模型小鼠。

资源库强大 年产小鼠超30万只

      在位于广东（南海）生物医药产业化基地内的广东药康，调研组通过电子大屏可看到每一笼小鼠的生长情况。据介绍，每月有近3万只小鼠从这里培育出来，由专车运往华南乃至全国各地。

       2019年，南京大学教授、江苏集萃药康公司创始人高翔团队获得佛山市科技创新团队项目——遗传工程小鼠产业化平台建设，并在佛山南海注册成立了广东药康，开启“佛山鼠”的培育之路。

      据了解，江苏集萃药康公司拥有领先的疾病模型、基因工程改造小鼠模型研发能力，是全球品系最多的小鼠模型供应商之一，可为全球科研机构和药企提供动物模型创制及应用开发等一站式服务。

       落户佛山3年后，得益于全省乃至全国生物医药产业的快速发展以及佛山的全力支持，广东药康发展迅速。广东药康朱珠博士介绍，公司承建的遗传工程小鼠产业化平台于2020年9月正式建成启动，项目首期面积3200平方米，总投资7000万元，目前已引进小鼠品系超1万例，笼位数达2.8万，小鼠年产量超30万只。

      “我们主要研究的品系是基因敲除鼠。”朱珠介绍，江苏集萃药康公司于2018年启动“斑点鼠计划”，即开展小鼠全基因组基因敲除资源库建设计划。广东药康也参与其中，目前该基因库已经完成了2万多种小鼠基因的逐个敲除，建立起全国最大的基因敲除鼠品系库。

      资源库的强大，让广东药康在培育小鼠上具备了速度优势。一般品系的小鼠，从胚胎到生产只需二十几天，生长到可供实验的阶段仅需2~3月时间。

      在提供标准化产品的同时，广东药康也为客户提供“高定鼠”。朱珠介绍，特殊订单从下定到供鼠只需3~5个月的时间，最贵的一只鼠卖到了上万元。这得益于广东药康强大的研究团队——企业目前有员工近150人，其中包括5名博士和13名硕士，本科学历以上员工占总人数比重近50%。

      近3年，广东药康销售收入呈翻倍增长的趋势。2019年、2020年、2021年销售收入分别为889.1万元、2034.3万元、4333万元。

      朱珠透露，包括遗传工程小鼠产业化平台二期工程在内的广东药康生命科学研发生产基地项目已动工建设，将于2023年6月前投产。项目建成后将提供超15000平方米科研办公大楼，12000平方米SPF级实验动物设施，设计笼位90000笼，每年可供应超150万只疾病模型小鼠。

     “我们将凝聚江苏集萃药康公司在基因工程改造小鼠模型的创新优势和动物质量监管体系的先进理念，针对新药开发中的药代药效和药物筛选平台、新药靶点发现平台提供高质量的疾病模型资源。”朱珠说，广东药康还将利用大湾区优越的运输网络，推动更深层次的生物医药基础研究与临床转化等领域的国际合作。

胚胎成功率95%以上 每只小鼠都有自己的玩具

      在广东药康的小鼠养殖房，一笼笼小鼠整齐摆放在一起，像是老鼠版的住宅楼，每个笼子里不超过5只小鼠。朱珠介绍，广东药康在小鼠繁殖养殖上非常注重小动物伦理，同时又最大限度减少人为参与到小鼠的生长中，小鼠的胚胎成功率达到95%以上。

      随着科研发展，在遵循动物伦理的原则上，越来越多科学研究者开始注重动物福利。广东药康也不例外，其培育的每只小鼠都有自己的玩具，拥有充足的活动和生活空间，“除了换垫料，我们不会人为干预它们的生活，小鼠饮食均以自动化方式实现；比如在笼内有特定的饮水区，小鼠将嘴巴放置到饮水装备上，水流就自动下来了，小鼠离开，水流也就停止。”朱珠说。

      小鼠的生活环境直接关系到小鼠养殖的质量。因此，广东药康有着非常严格的饲养环境要求。朱珠介绍，即便是国家规定的可以包容的病原菌，在广东药康的鼠笼里也是不允许存在的，“不论是在小鼠活力还是免疫力表现上，没有病菌携带的小鼠质量都是很优的。”

      如何让小鼠在自由生长的同时保持环境洁净？广东药康为每个小鼠养殖房设置了“哨兵鼠”。它们的责任就是在小鼠换下来的垫料上生活一段时间，然后定期被送去检查，一旦出现问题，广东药康便可作出应对，以此保证小鼠养殖环境的洁净。

       除了企业自身培育的小鼠，广东药康偶尔也会接收客户送来代养殖的小鼠。这些小鼠被送来之后第一件事就是隔离养殖，在检测没有影响环境的特定病原菌之后，才能与其他小鼠一起养殖。目前，广东药康正在申报绿色清洁工厂。

       “很多客户的研究都聚焦疫情，但肿瘤是药物研发最大的一个盘子，还有一个是心脑血管疾病。”朱珠说，广东药康未来将聚焦在这部分人源化小鼠的研究和培育上。

       当前，广东药康最大的客户是科研用户，主要分布在广州、深圳，佛山、中山的客户也在逐渐增加。随着广东药康生命科学研发生产基地项目的投用，广东药康将在产能上提升数倍。因此，广东药康也将目光投向海外市场。朱珠透露，目前公司在欧美建立了销售基地，此前已有一批重度免疫缺陷鼠销售到海外进行免疫治疗研究，未来公司将在欧美建设有稳定生产能力的机构。

图文来源：佛山造