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神州细胞商业化再添新兵

发布时间： 2022-09-09

        近日，神州细胞工程有限公司（简称神州细胞）宣布国家药品监督管理局正式批准公司新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗——安平希®的新药上市申请。

       安平希®是神州细胞自主研发，结构优化、安全升级的新型抗CD20单抗。适用于国际预后指数为0～2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者，应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗。

       安平希®具有与进口利妥昔单抗相同的疗效，但安全性趋势更优，可显著降低间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率。安平希®的研发和上市，是神州细胞继重组人凝血因子Ⅷ——安佳因®上市后第二款上市的生物药，是在生物制药研发方面又一里程碑式的突破。安平希®的上市将进一步提升抗CD20单抗的可及性，惠及更多中国淋巴瘤患者，助力“健康中国2030”目标的实现。

       淋巴瘤是最早发现的血液系统肿瘤之一，是发病率最高的血液肿瘤，且发病率逐年升高。据最新GBD（全球疾病负担）数据分析显示，2019年中国淋巴瘤新发病例数达10万例，估算中国淋巴瘤患病人数达47万例，中国淋巴瘤疾病负担呈上升趋势。弥漫大B细胞淋巴瘤是可治愈的淋巴瘤，占中国B细胞淋巴瘤约50%。抗CD20单抗是B细胞淋巴瘤治疗的基石药物。 企业/供稿

       图文来源：亦城时报