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一次覆盖 30248 种病原微生物24小时出结果 亦庄智慧自主攻克结核病检测难题

发布时间： 2022-07-11

本报讯（融媒体中心 孙艳平）在结核病的诊断过程中，尽早、全面和准确地查出病原和耐药基因，一直是临床结核诊疗的难点和痛点问题。面对每年新增报告肺结核患者约 80 万例的严峻局面，如何尽早、尽快地明确致病病原，对结核病诊疗、降低病死率意义重大。近日，北京经开区企业予果生物科技（北京）有限公司（简称予果生物）推出自主研发的病原检测产品 mTB Pro，既能精准检测出结核病原体及结核病耐药基因，同时也不放过其他病原体。“3 年研发，我们实现了产品首创，主要能够一次性覆盖 30248 种病原微生物，24 小时出检测结果。”予果生物创始人兼 CEO 夏涵说。

对患者来说，mTB Pro 的出现，意味着可以花一次钱，更便捷、更快地检测更全的病 原 体 。和 已 有 检 测 产 品 不 同 ，mTB Pro突破性地实现了从患者血液样本中查出结核 病 原 结 果 。由 于 血 液 中 结 核 病 原 含 量低、易 溶 血 等 ，因 此 该 样 本 类 型 一 直 很 难检 测 ，现 有 产 品 往 往 只 能 对 肺 泡 灌 洗 液、痰液等样本进行检测，予果生物则以低载量核酸提取技术解决了这一难题，能覆盖血 液、肺 泡 灌 洗 液、脑 脊 液 等 样 本 在 内 的多 种 样 本 类 型 。同 时 ，该 产 品 在 病 原 体 检测 种 类、耐 药 基 因 广 度、检 测 时 间 等 方 面也有明显提升。

“在研发过程中，为实现产品性能提升 ，我们主要突破了两大难关。”夏涵说。能覆盖3 万余种病原体，同时还能将检测时间从传统的至少 7 天缩短至 24 小时，这对研发团队如何平衡检测种类和检测灵敏度而言，是极大的挑战。检测覆盖面越广，灵敏度就越低；灵敏度越高，检测覆盖面就越窄......这就像要在两端都不断变化的天平上找到最佳平衡点一样。经历过千百个日夜的设计和实验，研发团队开发出一种“超多重引物设计策略”，最终实现了预期目标。

在此期间，怎样提升检测灵敏度也时刻考验着予果生物。2019 年，mTB Pro 的研发启动立项，但早在 2017 年，予果生物在承担科技部“十三五”项目时，便已经开始了相关技术的积累。能从血液样本中检测出结核病原背后，是予果生物团队累计检测临床样本量超过 20 万例和 5 年的技术沉淀。值得注意的是，予果生物 2019 年迁入北京经开区，并在北京经开区支持下快速建起智能测序场景开放实验室，拿到第三方医学检验所资质，加速了研发进程。

接下来，予果生物将推出 mTB Pro 两个版本的产品。一个版本是 mTB Pro 覆盖30248 种 病 原 体 + 4 种 抗 结 核 一 线 耐 药 基因+12 种抗结核二线耐药基因+7 种 NTM耐药基因的检测产品，适用于感染性疾病患者尽快明确病原，辅助临床精准抗感染；另一个版本更轻量级，聚焦于 10 种结核分枝杆菌+39 种非结核分枝杆菌+4 种抗结核一线耐药基因+12 种抗结核二线耐药基因+7 种NTM 耐药基因，适用于结核与非结核筛查、疑似感染，以及感染待排查等人群。“以产品发布推广为新的发展契机，今后我们将进一步在设备自动化、分析智能化、大数据深度挖掘等方面发力，用精准检测为患者提供更优质的服务。”夏涵说。

内容来源：亦城时报