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神州细胞生产范围扩容

发布时间： 2022-06-15

       本报讯（融媒体中心记者孙艳平）近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（简称：神州细胞）控股子公司——神州细胞工程有限公司（简称：神州细胞工程）取得北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。该企业的《药品生产许可证》变更申请被通过，变更后新增生产范围：预防用生物制品（重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗、重组十四价人乳头瘤病毒疫苗）；新增生产车间和生产线，包括原液车间及原液生产线、佐剂车间及佐剂生产线、制剂车间及制剂生产线、包装车间及包装线；分类码增加Asa。

       神州细胞是一家专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品研发和产业化的独角兽企业，在创始人谢良志带领下，攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺。神州细胞工程则致力于通过建立生物药研发和生产技术平台，解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈。此次神州细胞工程的《药品生产许可证》新增生产范围等，标志着公司已具备生产疫苗产品的条件和资质，有利于丰富公司产品布局，优化公司产能，提高公司核心竞争力。

       图文来源：亦城时报