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猴痘病毒检测 技术积累 欧盟认证

发布时间： 2022-05-30

       本报讯（融媒体中心记者 孙艳平）继博尔诚传来好消息之后，5月27日，北京金豪制药股份有限公司（简称：金豪制药）的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）也通过欧盟CE认证。“作为一家专业的体外诊断试剂（IVD）研发生产企业，我们基于新型冠状病毒及各类传染病病原体诊断技术平台的研发与规模化生产经验，在猴痘病毒核酸检测方面快速响应。”金豪制药研发总监王月华说。

       5月中旬，金豪制药的专项研发正式启动。根据荧光PCR技术原理，需要针对猴痘病毒特异基因，设计出特异性引物和寡核苷酸（Taqman探针），才能通过荧光PCR检测仪进行检测，实现对猴痘病毒DNA的定性检测。为了找到猴痘病毒的这段特异基因，金豪制药研发团队从已有文献报道检索查询和专家咨询两个途径，同步推进，很快就设计出多个方案，并同时进行验证，经过多轮优化和改进，终于研制出猴痘病毒核酸检测试剂盒。

       “这款试剂盒不仅包含猴痘病毒的特异基因，还加了一个人源基因。这意味着能监测取样核酸提取和扩增的完整过程，提高检测精准度。”王月华说。在使用该款试剂盒时，可搭配金豪制药自研的一款手持式PCR检测仪，半小时就能现场出结果。目前，金豪制药正在进行猴痘病毒核酸检测试剂盒的生产储备。

       图文来源：亦城时报