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猴痘病毒检测 极速攻关 量产启动

发布时间： 2022-05-30

       本报讯（融媒体中心记者 孙艳平）今年5月8日成立专项研发团队，5月24日自研产品通过欧盟认证。不到20天，与病毒赛跑，博尔诚（北京）科技有限公司（简称：博尔诚）的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）获得欧盟市场准入资质。

       “传染病疫情的暴发往往是急性的，没有任何先兆。想要快速应对，关键是做好平时的技术积累，尤其是针对病原体的特异分子标识，要在平时做好筛选和积累。”博尔诚研发总监周光朋的话，道出公司极速攻关猴痘病毒核酸检测试剂盒的“秘籍”。

       作为一家专注癌症、心脑血管疾病等重大疾病早发现、早诊断、早干预的高新技术企业，博尔诚依托其在分子诊断领域的技术优势，在传感染、病原体检测方面也有长期的技术积累和产业化研究，并构建起自有的病原体分子标识数据库。在本次猴痘病毒核酸检测试剂盒研发过程中，如何在最短时间内，找到猴痘病毒的特异基因区段，并设计出超灵敏和特异的引物探针序列是技术开发的核心。

       博尔诚的研发团队接到任务后，将公司数据库中的猴痘病毒特异分子标识，与所有已知猴痘病毒的全基因组序列及其近缘病毒序列进行比对，很快确定了猴痘病毒特异的基因序列，并完成合成方案设计，为技术开发节约了近一个月时间。与此同时，试剂盒注册等产业化准备工作也在同步进行。

       “截至目前，我们的猴痘病毒试剂盒在灵敏性和特异性方面表现良好。在灵敏度方面，当猴痘病毒含量仅为500拷贝/mL时仍可检出目标基因；在特异性方面，这款试剂盒对天花病毒等正痘病毒属的其他病毒和其他易混淆病毒，都没有非特异性扩增。”周光朋说。接下来，博尔诚将依托自有的标准GMP车间，启动该试剂盒的批量生产，为产品销售做好准备。

       图文来源：亦城时报