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“亦庄造”新冠疫苗连获临床批件

发布时间： 2022-05-06

近日，北京经开区生物医药产业在新冠疫苗研发方面再获重大突破。国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗（以下简称奥株疫苗）获国家药监局临床批件，神州细胞工程有限公司重组新冠病毒变异株 S 三聚体蛋白疫苗 SCTV01C（2 价）、SCTV01E（4 价）获阿联酋卫生与预防部 III 期临床试验批件。

“奥株疫苗并不是对前期新冠疫苗的完全否定，前期接种的一代新冠疫苗仍然是有效的，特别是对 60 岁以上人群的防重症、防死亡，具有明显疗效。”中国生物首席科学家、副总裁张云涛强调，目前奥株疫苗的接种，从临床设计的角度出发，也不是按照四针来设计的，而是在前期完成灭活疫苗两针或三针的基础上，开展奥株疫苗的接种研究。

张云涛表示，中国生物正在加速开展相关的临床研究工作，疫苗的临床方案还要跟各位专家和药监部门做讨论后确定。目前来看，临床研究还需要 3 至 4 个月左右的时间来完成。

神州细胞透露，阿联酋卫生与预防部同意神州细胞工程就 SCTV01C 和 SC-TV01E 在≥18 周岁已接种新冠疫苗（灭活苗和 mRNA 疫苗）的 2 类健康人群中开展随机、双盲、阳性苗对照的III期临床试验，以评估 SCTV01C 和 SCTV01E 二款疫苗与上市疫苗对照苗在免疫原性方面的优效性和安全性比对。该公司拟于近期启动临床入组。

内容来源：亦城时报