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分子诊断“小巨人”引领精准医疗

发布时间： 2022-04-13

7年获批 8 张分子诊断三类注册证，并于今年获评北京市专精特新“小巨人”企业，北京旌准医疗科技有限公司（以下简称旌准医疗）正成为分子诊断领域的一匹黑马。“我追求的是深入临床医学的某一个细分领域，也希望成为这个小赛道里最好的选手。”旌准医疗董事长、总经理叶锋说。自成立以来，旌准医疗围绕血液肿瘤、器官与骨髓移植、新型分子病理、肿瘤免疫治疗检测等领域，以自主研发构建起相关疾病的分子诊断产品群和服务链。

“从读研到毕业后进医院当医生，再到转去药企工作，我曾经很长一段时间都在和血液肿瘤打交道。这种疾病是可治的，但早期诊断和治疗对分子诊断依赖性很大。”叶锋说。所谓分子诊断，就是指通过分子生物学的方法，对人体各种病原体的特定遗传物质进行检测，从而达到预测及诊断疾病的目的。近年来，在医院的血液科，对分子诊断的应用越来越多。以临床需求为导向，也成为旌准医疗的特色。叶锋说：“医院的血液科经常面临一个困境，由于血液涉及多个病种，致病原因又很复杂，往往一个血液样本需要检测几百个项目，因此需要建单独的实验室，市场上也缺乏成熟的检测产品。”瞄准这一问题，旌准医疗在2015年6月成立了。
“最初，我们想在众多复杂的血液肿瘤里，优先归纳出最重要的 40 多种，分别根据它们的关键靶点去研发检测产品。”叶锋说。其中，针对微小残留病（MRD）的检测是一项很大的挑战，癌症治疗后仍有少量癌细胞残留在体内，如果因检测技术灵敏度欠缺而没能发现它们的存在，很可能导致癌症复发。旌准医疗联合国内 100多家医院攻克这一技术难题，目前已经可以达到在 100万个细胞中精准识别出1 个癌细胞的水平。
目前，旌准医疗已建成 7 个综合分子诊断技术平台，基于平台优势，旌准医疗承担国家科技重大专项，目前在研产品达40 余项，已获批一类注册证书 10 余项，在今年 3 月还拿下第8 张分子诊断三类注册证。
从一支小团队到如今的“小巨人”，旌准医疗快速成长壮大起来。叶锋说：“这离不开经开区完善的生物医药产业环境和政策支持。”在初创阶段，区内的公共技术服务平台减轻了企业购入低使用频率设备的研发压力；随着业务发展，旌准医疗已和区内智飞绿竹等企业开展联合研发，布局新药领域的前沿探索；叶锋也获得“亦麒麟”人才称号，解决了住房、子女教育等后顾之忧。
“2024 年底之前，预计我们的分子诊断三类注册证数量将超过30 张，旌准医疗也将成为血液病分子诊断行业注册证数量多、覆盖范围广的企业。”

 融媒体中心记者 孙艳平