12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准其用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新冠病毒感染患者。

换句更简单的话说就是：首个国产新冠特效药获批了！不久，这款药品就将上市。

12月9日，深圳市三院召开新闻发布会，介绍首款国产新冠特效药适未来适用场景。深圳市第三人民医院研究所所长张政称，该药物可用于治疗新冠，也可与疫苗起到互相补充作用，并介绍了三类适用群体。此外张政介绍，对于需要紧急暴露在高危环境中的群体，该药物也可用于紧急情况下的预防保护。疫苗需要在4至6周左右才能诱导出良好的预防效果，而新冠特效药注射之后，第二天就可以产出良好的预防和保护效果。

全球唯一对变异株

感染者治疗的抗体药物

新冠病毒不断变异，刚刚获批的新药能否经得住变异株的考验？　“筛选抗体的时候，当时的策略就是要选择一对抗体，而不是一个抗体。”12月9日腾盛华创首席执行官罗永庆表示，新冠病毒中和抗体联合治疗药物在设计之初就考虑到了应对新冠变异株的有效性问题，这一对抗体最大可能地避免了变异株对中和抗体的逃逸。　　今年1月—7月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗进行临床试验的时候正是变异株全球普遍大流行的时候，从最早的阿尔法、贝塔、德尔塔所有变异株，这个中和抗体联合治疗药物在试验中都继续保持活性。　　新药的三期临床试验数据往往是衡量一个药物有效性的重要指标。安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在严格的随机、双盲、安慰剂对照研究实验中有非常好的表现。　　与安慰剂相比，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法能够将中轻度新冠患者转为重症和死亡的风险降低80%。　　“如果单看死亡率的话，用药组的是零死亡，对照组死亡是9例，可以说疗效非常明确。”罗永庆表示。　　从安全性上讲，三级以上的不良事件的发生率只有3.8%，低于对照组，也没有发现明显的输液反应等等，安全性是非常良好的。

这也是迄今为止在全球范围唯一开展了变异株（主要是德尔塔变异株）感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。

药物普遍疗效及安全性

尚需广泛使用来检验 　　如同其他药物一样，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，是否具有普遍疗效及安全性，还需要在药物上市后的广泛使用中来检验。这就涉及药物的四期临床试验，即在广泛使用条件下考察药物的疗效和不良反应。这也意味着安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，未来还要接受更多更广泛的挑战。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，只是在临床试验中表现出对轻型和普通型且伴有进展为重型的患者有疗效，对于高危患者以及有免疫缺陷的病人的疗效如何，这是下一步需要解决的问题。

只有当对所有新冠病人，包括轻症、重症、危症和免疫缺陷者都有疗效，并且在可以接受的安全范围内，才算是一种理想的药物，才有可能结合疫苗等手段彻底终结新冠疫情。

期待对新冠肺炎形成围剿的合力

治疗新冠肺炎当然不只是采用单克隆抗体一种药物，而是需要有多种药物，目前看来有多种技术路线和药物研发方向，主要有抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3种技术路线进行药物研发。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗中和抗体联合疗法，是增强和调节人体免疫系统这一大类药物，相似的还有阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等药物，这些药物不久也会相继上市。

按照药品研发和上市的一般规律来看，大约还需要几个月的时间，国内人民就能用上这款中和抗体药物。这几个月的时间，主要被用来进行市场评估、定价、生产、运输等工作。

最后想说：特效药主要是给新冠肺炎患者用来打败病毒的武器。

对于我们大多数普通人来说，做好防护措施更重要：尽量不聚集、戴口罩、勤洗手——不仅为了自己，也是为了不传染给其他人。

积极接种新冠疫苗，在完全接种后6个月以上、符合条件的人可以接种“加强针”。随着我们应对病毒的新式武器不断出来，相信我们很快能恢复正常的生活。

更多的好消息，也许正在前方等着我们。