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嘉兴创新试点经验全省推广

发布时间： 2021-11-30

         近日，浙江省落实药品生产企业质量安全主体责任试点现场会暨全省民生实事建设工作推进会在我市召开。记者从会上了解到，嘉兴作为全省落实药品生产企业质量安全主体责任3个试点城市之一，经过一年探索实践，结合地方产业实际，从保障药品安全与服务产业发展两个角度总结了试点经验，在会上向全省推广。

　　

　　服务产业发展

　　当好“守门员”和“助攻手”

　　目前，我市生物医药产业发展正处于起步提速阶段。据统计，2020年全市实现医药工业产值71.8亿元。

　　近年来，伴随着微创集团、云顶新耀、亚瑟医药、昂大久力、兄弟药业、安家药业等一系列高质量医药项目、龙头项目落户，我市生物医药产业链加快崛起，逐步培育了嘉兴科技城、中国归谷嘉善科技园、上海药谷嘉兴国际生物医药科技园、杭州湾智慧医疗产业园等一批产业集聚特色园区。

　　特别是我市落地实施医疗器械注册人制度试点以来，已有12家企业98个产品取得省局注册人试点同意，与省内外同行开展合作，巧借周边大城市研发优势，提升本地生产转化优势，释放了明显的区域产业协同效应。

　　严格的监管铸就强大的产业。严格落实药品生产企业安全主体责任，“清单式”管理作为浙江创新率先在嘉兴、湖州、丽水试点。

　　在此基础上，嘉兴把这一创新工作做得更细、扎得更深。嘉兴市市场监管局药品与化妆品监管处工作人员蔡渊说：“以主体责任清单为基础，选取产品检验、放行、追溯、质量回顾等关键点和风险点，制定出台了产品出厂放行规范、物料放行规范、产品质量回顾分析年度报告指南3个团体标准。将为企业落实主体责任提供实践路径和操作方法。”

　　此外，嘉兴还在推进试点中主动探索数字化应用项目——药品生产智慧监管“黑匣子”应用。

　　

　　保障药品安全

　　民生药事服务站建出特色

　　民生药事服务站建设列入今年省政府十大民生实事项目。我市高起点规划、高标准推进民生实事项目建设，已建成34个民生药事服务站，提前超额完成省里确定的25个基本目标。其中，还4个服务站获评“五星级”。

　　民生药事服务站围绕“为谁而建”“由谁来建”“怎样去建”这3个问题，我市各地民生药事服务站建设在“规定动作”基础上，还进行了有益创新。

　　浙江长红大药房连锁有限公司平湖关帝庙店是该公司的旗舰店。这间民生药事服务站装修得古色古香，却有一颗“信息化的心”，依托企业自主开发的信息化系统，被打造成为可视化、可体验、可互动的中医药特色服务站。

　　而该公司的翡翠店是平湖第一家线上线下24小时营业药店，在该店建立的民生药事服务站，最大特色就是线上线下不间断服务。

　　值得一提的是，平湖在推进民生药事服务站建设中，还主动融入数字化改革，将这一工作嵌入药品安全“双地图”试点项目建设，以对外的服务民生地图：“平湖药事e家”小程序为平台，为药事服务站开设专栏，增加了群众互动模块，除了发布活动公告外，还开设了“我要评价”“投诉举报”等模块，以发挥监督作用。


来源：嘉兴日报