昨天记者从有关部门获悉，全球首个进入到临床开发阶段的ITK抑制剂——口服用CPI-818的临床试验申请获得NMPA药审中心临床试验批件，拟用于复发/难治性T细胞淋巴瘤。和剂药业拥有CPI-818大中华区权限，有望为中国T细胞淋巴瘤患者带来全新疗法。这也是和剂药业取得的首个临床试验批件。

　　去年，总投资达15亿美元的创新药研发及产业化项目以“云签约”的方式落户嘉兴科技城，和剂药业由此注册成立。今年7月，总面积超过3000平方米的和剂药业研发中心在浙江未来技术研究院（嘉兴）建成并开放。同时，和剂药业位于美国旧金山的研发中心也已启用，双中心吸引了多位行业资深专家加盟，搭建了创新药早期研发、临床开发、药品制造的完整团队。此次和剂药业获得首个临床试验批件，正是双中心共同努力的结果，也标志着南湖区生物医药百亿项目推进取得实质突破。

　　据了解，CPI-818是一种能够强效抑制ITK激酶的抑制剂，在美国、韩国、澳大利亚进行的首次人体临床试验中，已经显示出了确切的疗效和良好的安全性及耐受性。和剂药业共同创始人、董事长Richard Miller博士表示：“很高兴CPI-818在中国获批临床试验，中国以外的临床数据初步证明了其在多个T细胞淋巴瘤亚种患者带来临床获益的潜力，我们将与中国淋巴瘤领域专家一起，全力推进CPI-818临床试验的进展，争取尽早在中国获批上市，为复发/难治性T细胞淋巴瘤患者带来革命性的解决方案，满足亟待解决的临床需求。”

　　生物医药产业是当今世界创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业之一，已成为全球未来产业竞争的热点领域和我国战略性新兴产业的主攻方向。和剂药业创新药研发的步履坚实，是南湖畔生物医药产业蓬勃发展的生动缩影。近年来，南湖区着力构建“1341”现代化产业体系，生物医药产业正是重点培育的新兴产业之一。

　　着眼高质量发展，这两年，南湖生物医药产业实现“百亿成双”。除了和剂药业，去年初落户嘉兴科技城的百亿级亚瑟医药高端制剂研发及产业化项目，近来同样取得实质进展。截至今年10月18日，亚瑟医药合同订单总金额突破1亿元，公司已取得专利证书3个，今年准备申报专利2个。

　　作为一家致力于开发具有全球领先优势的高端原料药和创新药品的高科技创新型制药技术企业，亚瑟医药在欧美和中国设有研发中心，通过CMO合作在北美和亚洲设有多家生产工厂。同时，公司拥有一流的管理团队和先进的实验室设备，目前团队有海内外博士10余名、硕士20余名。对于成立短短19个月就实现订单总额超亿元，亚瑟医药创始人表示，这离不开嘉兴科技城在人才引进、土地扩建、决策咨询等关键环节提供的“保姆式”服务，而南湖生物医药产业的迅猛发展势头，也有助于企业乘势而上。

　　以百亿项目为引领，南湖区生物医药产业不断推进上下游协同发展，产业集群初具规模，已引育各类生物医药企业104家。

　　“今年，我们在推进‘双招双引’工作时，尤其聚焦主导产业，优化招引服务、创新招引方式，寻找主导产业‘绩优股’。”区经信商务局相关负责人介绍。比如前不久举行的2021长三角（嘉兴·南湖）生物医药创新创业大会暨第三届商学院医健行业创新创业大赛，就让南湖招商团看到了“瀚因生命—真正的一管血筛查泛癌”等优质项目。开年至今，全区新引进生物医药产业项目10个。

　　大项目落实，大平台提档。今年，更高能级的南湖生命健康微电子产业生态园加快建设，规划总面积20.9平方公里，为两大百亿项目及微创医疗科技、凯实生物、雅康博等30余家骨干企业茁壮成长提供阳光雨露。园区拥有浙江清华长三角研究院、浙江中科应用技术研究院、浙江清华柔性电子技术研究院、浙江未来技术研究院等一批科研机构，并设立了一支8亿元规模的生命健康专项产业基金，用于支持生物医药、生命健康产业项目落户南湖区，为优质项目产业化提供帮助。

来源：嘉兴日报