天津海河生物医药检测基地在天津滨海新区落成,检测能力具备国际领先水平

发布时间: 2021-07-29

7月23日落成的海河生物医药检测基地,是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构,也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有多个国内独占医疗器械测试平台。

基地实验室按照国家标准ISO17025和美国CFR PART58规范建立,具备开展生物相容性检测、临床前动物实验、化学测试、微生物测试等原有检测基地的项目外,还将新增加医疗器械可用性实验、网络安全测试、疲劳测试等全新检测项目。目前拥300家以上长期合作客户,检测权威性得到世界上100多个国家的认可。检测基地将全力建设国际一流水平的实验室对滨海新区、天津市医疗器械产业发展起到十分积极的促进引领作用。