苏州依科赛生物科技股份有限公司

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苏州依科赛生物科技股份有限公司创立于2013年8月30日,前身为依科赛生物科技(太仓)有限公司,是骀赛科技旗下企业,现处于在业状态。公司坐落于苏州市太仓市,法定代表人是陈旭,人员规模100 - 199人 ,注册资本达5450万元且实缴到位。其业务范畴涵盖I类医疗器械生产,如6840体外诊断试剂(包含血清培养基、无血清培养基等),并销售自产产品;从事II类、III类医疗器械批发与进出口业务;还提供生物专业领域的技术服务、开发、咨询及转让。 公司以“加快生命科技应用,造福百姓健康”为使命,致力于攻克生物医药“卡脖子”难题,实现关键原料国产化,已成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一。它不仅是国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业,还是中国首家国际血清行业协会(ISIA)会员单位以及江苏省生物制药、细胞治疗等领域用CD无血清培养基工程研究中心。 依科赛生物当前重点聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂三大产品板块。其中,胎牛血清作为公司首款自主研发产品,性价比高,价格较国外同类产品便宜近30%。为确保产品性能,公司广纳全球专业人才,组建原料管控、研发生产及质检团队,创新工艺减少批间差;在供货方面,在中国、乌拉圭及澳洲布局工厂,尤其在乌拉圭建有两座工厂,采用全自动灌装生产体系,年产能达15万升,其乌拉圭工厂的胎牛血清出口量在中国市场位居首位,初步实现国产替代。 无血清培养基产品管线全面,涵盖T细胞、NK细胞等多种细胞适用类型,性能与国外品牌相当,可提供定制化服务,部分产品已获美国食品药品监督局(FDA)的DMF备案,助力客户取得FDA、CDE新药临床试验(IND)批准,其GMP生产车间已投产,产能达千万升。鉴定试剂产品系列已上市多种试剂盒,符合生物药企质量控制要求,相关研发、生产车间也已竣工投产 。 依科赛生物已累计服务超10,000家客户,覆盖高校、研究所、医院、生物制药、基因测序等企业,与药明康德、百济、信达等众多国内标杆企业建立稳定合作,SCI高分文献引用达3200 + 篇,最高影响因子达60 + 。公司在上海、北京等全国主要城市设有管理和营销中心,在美国、澳大利亚和乌拉圭设有分公司 。未来,依科赛生物将持续创新,推动产品升级,提升服务水平,朝着国际化的方向大步迈进,立志让生物医药的中国“芯”走向全球,为全球生命科学发展贡献力量。