公司专注于基因治疗与核酸细分方向的研究与开发，整合了大规模质粒及mRNA上下游工艺平台方面的国际先进技术、人才资源、高端大型仪器设备资源，搭建了覆盖全产业链的专业团队和mRNA厂房，深入探索CDMO服务模式，可实现从质粒到成品端到端生产，解决半成品周转期长和及成本高的行业痛点，为AAV、CAR-T、干细胞等不同类型产品提供GMP合规原材料，为mRNA疫苗/疗法提供 “质粒-mRNA-成品” 全流程CDMO服务。 质粒工艺平台核心团队有10多年工艺经验，主导建立了国际上首创质粒富集工艺，重组裸质粒产品进入了Ⅲ期临床阶段。 mRNA和LNP工艺平台海归团队具有多年产业经验和学术背景，贯穿整个药物研发及生产，掌握多套国际领先上下游工艺及专有工艺检测方法，在国内外mRNA疫苗和药物R&D及CMC累积了丰富经验，包括30+管线、20+IND临床和COVID商业化疫苗研究开发。 苏武两地GMP厂房布局面积超过10000㎡，建有符合NMPA、FDA、EMA的GMP要求质粒产线4条，RNA药物产线2条，LNP生产线3条以及2条西林瓶无菌制剂灌装线与1条预充针制剂灌装线，同时配备了质控实验室及研发场所，研发中心实验室超过2000㎡， 武汉在创新园有5550㎡办公区、实验室、中试车间等功能区，用于核酸药物的开发与生产。共有GMP生产基地2500㎡，实现技术转移场地、GMP 中试车间、质控实验室，全套功能区覆盖，加速项目转移孵化效率，可满足IIT、Pre-IND、IND及Phase I 阶段的合规性GMP级别的样品生产与放行。 质粒药物产线总面积1400㎡，已投入2000余万元用于GMP车间改造，2022年4月已正式投产，质粒药物年产值约为4000万元； mRNA产线总面积1100㎡，已投入6000余万元用于mRNA车间技术改建，待项目正式投产达峰后，预计基因治疗药物年产值约可达2亿元。 2022.3携手Cytiva落地规模化质粒及mRNA生产平台解决方案 2022.10公司搭建华中区首家mRNA产业化生产车间在生物城落成并投入使用，有力推进了光谷生物城引领mRNA技术的快速发展 2022.11-12获得第十一届中国创新创业大赛国赛优秀企业、湖北省决赛三等奖 2022.12与水木未来签订基于冷冻电镜技术的LNP形态分析战略合作 2023.2 “质粒DNA和mRNA研发及生产质控技术平台“获得武汉东湖高新区武汉国家生物产业基地建设服务中心公共技术服务平台认定 2023.2与三峡大学共建硕士研究生联合培养基地及大学生实训基地 2023.4与芯宿科技基于新一代基因合成技术开发和高通量基因合成应用达成战略合作 2023.5湖北省预算内技术攻关项目“基因与细胞治疗药物-mRNA和包覆工艺研发及产业化”项目获得 650万补贴 2023.6获得ISO-9001-2015质量体系认证 2023.7与武汉光谷生物产业基地建设投资有限公司签署光谷新药创业孵化器公共技术服务合作协议 2023.10获得湖北省创新型中小企业认定 2023.11通过国家级高新技术企业认定 2023.11基因细胞治疗核酸药物技术CRDMO项目入选《湖北省创新产品应用示范推荐目录》 2023.11-12获得武汉科技创新大赛大健康与生物技术专场月赛一等奖、第三场季赛三等奖； 2023.12与博生吉达成战略合作，共同开发体内CAR-T疗法mRNA-LNP递送解决方案； 2023.12与科镁信达成战略合作，在全球范围内开展脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticle，LNP）递送mRNA等核酸药物技术合作，加快核酸药物临床及商业化应用步伐 2024.1基因与细胞治疗药物-mRNA和包覆工艺研发及产业化项目获得2023年度第三批科技型中小企业技术创新专项拟立项批复 2024.2与Crystal Bio达成战略合作，共建北CATUG-Crystal联合实验室； 2024.2与百替生物达成战略合作，共同推进体内CAR-T核酸药物开发； 2024.3与长星生物在全球范围内开展基于非阳离子脂质递送系统的In vivo（体内）CAR-T疗法前沿技术合作，加快推进肿瘤免疫疗法的临床及商业化应用步伐，该技术可大幅降低传统CAR-T细胞疗法的生产成本、缩短生产周期，开辟肿瘤治疗的新纪元 2024.4获得湖北省专精特新中小企业认定 公司将持续完善一站式创新CRDMO服务平台，更好地服务和满足不同客户需求，加快基因治疗和核酸药物从研发至商业化生产转化，可面向全球制药企业提供国际先进水平的CDMO服务，2026年CDMO收入产值预计达6250元人民币。