基本信息
湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)成立于2016年,位于湖北省宜城市大雁精细化工园区,现有员工217余人、总资产4亿元;一期工程占地130亩,二期规划用地95余亩。公司主要从事特色原料药、高级医药中间体、医药化学品、医药化工中间体、小容量注射剂等的研发、生产与销售,以及货物、技术进出口业务。
天舒药业自成立以来,一直致力于走科技创新之路,经过多年发展,目前已成长为中国造影剂生产行业的领军企业,2019年被认定为“高新技术企业”,先后荣获湖北省创新型中小企业、湖北科创“新物种”企业-瞪羚企业、湖北省专精特新中小企业等荣誉称号。2022年4月,天舒药业与南京威凯尔生物医药科技有限公司(简称“南京威凯尔”)达成并购重组协议,由南京威凯尔增资建设原料药钆布醇及碘佛醇造影剂等医药中间体及成品药生产制造项目。南京威凯尔是由江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”,成立于2010年)于2021年拆分成立的全资子公司,独立运营CRO/CDMO业务,2022年营收突破3亿元。南京威凯尔深入聚焦化学药物全产业链、全生命周期研发生产服务,全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务平台,加速赋能药物研发。天舒药业与南京威凯尔实现“多元化战略”合作,在其CRO/CDMO全产业链布局中承担重要的一环,将有力提升天舒药业在心脑血管和抗肿瘤药物方面的研发能力和创新水平,携手打造原料药、合成、制剂、分析等多个特色技术平台,推进产业化规模生产。
公司目前共拥有实用新型专利28项,发明专利2项,PCT国际专利2项,后续将有一批自主研发的产品陆续上市。公司目前不仅生产离子型造影剂系列产品:钆布醇、钆特醇、钆塞酸二钠、钆喷酸单葡甲胺、钆喷酸葡甲胺、钆双胺;非离子型造影剂系列产品:碘佛醇、碘帕醇、碘美普尔,还生产维卡格雷、VC004 、替格瑞洛、依度沙班、罗沙司他、瑞卢戈利、达格列净等高端原料药和承接CDMO项目等。公司逐步实现医药中间体、原料、制剂、制药技术的全方位输出,在业内具有较高的知名度和良好信誉。公司全面实行生产质量标准国际化,厂房设施严格按照FDA和cGMP要求进行设计和建设,以满足高端客户审计和注册要求;在与南京威凯尔的强强联合下,天舒药业将具备小容量注射液等多种制剂以及原料药生产能力。
天舒药业一期工程已完工,于2023年7月进行试生产,8月进行投产;一期工程产能包括一个原料药生产车间和一个中间体生产车间,原料药车间建筑面积为2000平米,包括一条非细胞毒肿瘤线和一条普通线,总计34台反应釜、产能约55m³;中间体车间建筑面积为3000平米,包括5条生产线(含一条氢化线),配有100-5000 L等各种规格搪瓷反应釜及高温、超低温、氢化等反应釜100台、产能约300m³。
未来,天舒药业将继续坚持以科技创新为驱动,通过技术创新和模式创新,强化核心能力建设,推行国际化战略,全面转型升级;以造影剂为核心,辐射心脑血管药物等领域,形成以点带面全方位发展,依托产品研发、营销网络、质量品牌等方面的优势不断深耕,最终实现“做造影剂领域领跑者、创建国际一流制药企业”的宏伟愿景,为人类健康事业做出新贡献!