浙江广慈医疗器械有限公司

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基本信息

公司在1992年与上海市第六人民医院科技项目合作而成立,是一家集研发、生产、销售于一体的第三类骨科创伤、脊柱以及口腔科等高值耗材的医疗器械生产企业,从业时间已30年。公司坚持以“创新、高效、诚信、并跑”为发展方针,以产学研为企业创新发展基础,大力拓展骨科植入产品品种系列化和产业化。2022年公司主营销售收入5400余万元,实现利润404万元,上交税金526万元。 公司自2015年被评认定为高新技术企业,已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,是浙江省内首家通过《医疗器械生产质量管理规范》生产企业试点单位。历年通过国家和浙江省药品监督管理局产品抽样检测合格。“骨慈”、“ZDI”的品牌建设在国内具有一定知名度。 公司通过培养、引进、外聘等形式组建了专业的管理团队和技术研发团队。现有员工135人,其中研发人员24名,占职工总人数的17.78%,其中具有高级职称人员3名,中级职称人员6名,初级职称人员12名。 公司拥有医疗器械专业的研发团队和业务通过过研销售和管理团队。2007年建设“宁波广慈医疗器械工程技术中心”并通过宁波市科技局验收,2020年被慈溪市人民政府评为“慈溪市科技创新领航企业”,2022年被宁波市科技局评为“宁波市专精特新中小企业”。每年的研发费用投入占销售收入的8%以上,每年都有2-3年产品研发或改进项目,目前公司拥有有效专利29项,其中发明专利4项。 公司是浙江大学材料学院、东华大学的教学实践基地,并与上海六院、上海九院、浙江大学医学院附属第二医院、省口腔医院建立科研与临床合作关系。设有“宁波广慈医疗器械工程技术中心”1个,与中科院上硅所慈溪表面处理技术中心共建“联合实验室”1个,与中科院宁波材料所慈溪医工所共建“医用植介入材料浙江省工程研究中心”1个,与中科院上硅所建设“专家工作站”1个。现有临床专家、材料与表面处理、机械设计与制造、检验试验等20余人组成的研究团队,每年创新人才培养2-3人,每年的研发费用投入都在销售收入的8%以上, 每年都有2-3个重点研发与攻关项目。 公司主要以生产骨科植入器械产品为主,生产的产品有:金属锁定接骨板钉系统、骨科用髓内钉、金属缆索内固定系统、加压螺钉、金属接骨螺钉、脊柱后路内固定装置、颈椎前路钉板系统、脊柱椎间融合器、骨科外固定支架等。产品主要适用于人体四肢骨折及脊柱骨折的内固定用。其中金属缆索内固定系统(钛及钛合金丝制造)为国家首家注册上市的产品,人工牙种植体产品是国家科技部《十三五科技重点专项口腔植入材料及器械研发》的项目,2014年列入国家火炬计划产业化示范项目之一。金属接骨锁定板钉系统、脊柱后路内固定装置、人工牙种植体等3个产品已获得“浙江制造精品”称号。 公司生产的骨科植入产品关键技术指标,如力学性能指标、表面质量指标处于国内先进水平。公司拥有纵切机床、加工中心等先进制造设备170余台套,建设有宁波广慈医疗器械工程技术中心,拥有科学的检测手段,高精密仪器检测检验设施,严格按照ISO9001、ISO13485标准以及《医疗器械生产质量管理规范》要求,建立了一整套完善有效的质量管理体系,现有产品均采用行业标准以及企业标准生产,公司已通过《医疗器械生产质量管理规范》考核和ISO9001、ISO13485标准认证,公司已获得有效专利29项,其中发明专利4项,实用新型专利25项。公司现有注册商标3件,无论从产品质量、技术水平还是国内知名度方面都具有很好的竞争优势。