中立安(北京)医药科技有限公司

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基本信息

中立安(北京)医药科技有限公司位于北京经济技术开发区亦庄生物医药园。成立于2013年,主营业务是为制药公司或医药研发机构提供高质、高效的药物筛选和药物评价技术服务,是国内专业从事药代动力学研发外包服务的企业。致力于建设按照美国FDA和中国NMPA要求,符合GLP标准的DMPK/Bioanalysis药代动力学实验室,建立从在体动物、体外组织器官、细胞到分子水平的各种实验模型,以满足化学药品、中草药和生物制品等各类型药物的不同药代研究内容的要求,以提供全方位的药代增值外包服务。 公司具体业务包括:1.药物早期开发阶段候选化合物的物理化学性质和体外药物代谢性质筛选、动物体内药代动力学和生物利用度评价(小鼠、大鼠、兔、犬、小型猪、猴等动物体内的吸收、分布、排泄和代谢)2.申报FDA或NMPA的新药临床和非临床药代动力学研究(体外和体内药代动力学)3.非临床和临床药代动力学样品或BE的生物分析。4.新药的PK-PD研究。